Coordenador Ensaios Clínicos
Hospital da Luz - Learning Health
O Coordenador Ensaios/Estudos Clínicos desempenhará um papel fundamental no apoio às atividades de investigação clínica e translacional desenvolvidas no hospital. Este profissional será responsável pela coordenação e acompanhamento de estudos clínicos, assegurando o cumprimento dos protocolos, normas éticas e regulamentares, bem como a qualidade e integridade dos dados recolhidos.
Terá um papel ativo na articulação entre investigadores, equipas clínicas, participantes e promotores de estudos, garantindo a execução eficiente e dentro dos prazos estabelecidos. Além disso, deverá contribuir para a melhoria contínua dos processos de gestão de estudos, promovendo boas práticas clínicas e a digitalização de processos administrativos e operacionais.
O candidato ideal deve ser organizado, autónomo e proativo, com elevada atenção ao detalhe e capacidade de comunicação eficaz. Será valorizada experiência prévia em coordenação de estudos clínicos ou funções semelhantes no setor da saúde.
Principais Responsabilidades:
Acompanhar todas as fases dos ensaios clínicos, desde a submissão regulamentar até ao encerramento do estudo.
Garantir o cumprimento dos protocolos,
guidelines
internacionais (ICH-GCP) e requisitos regulamentares nacionais.
Apoiar a preparação e submissão de documentação ética e regulamentar.
Gestão de Participantes e Dados:
Apoiar o recrutamento e acompanhamento de participantes nos estudos.
Assegurar a recolha de dados clínicos de forma rigorosa, completa e dentro dos prazos estabelecidos.
Monitorizar a qualidade da informação recolhida, promovendo a conformidade com os standards exigidos.
Comunicação e Colaboração:
Ser ponto de contacto entre investigadores, equipas clínicas, técnicos, promotores e CROs.
Apoiar auditorias e visitas de monitorização, fornecendo a documentação e informação necessárias.
Colaborar com diferentes áreas do hospital para garantir a integração eficaz dos processos de investigação.
Gestão Operacional:
Manter registos atualizados e organizados de todos os documentos essenciais do estudo.
Apoiar a implementação de sistemas digitais de gestão de ensaios clínicos.
Contribuir para a melhoria contínua dos procedimentos operacionais normalizados (SOPs).
Perfil do Candidato
Formação:
Licenciatura ou Mestrado em Ciências da Saúde (Enfermagem, Farmácia, Medicina, Ciências Biomédicas ou áreas afins).
Experiência:
Mínimo de 1 ano em coordenação de estudos clínicos, investigação académica ou funções semelhantes em contexto hospitalar ou farmacêutico.
Competências Técnicas:
Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e regulamentações nacionais/internacionais aplicáveis.
Experiência na gestão de documentação e submissões.
Capacidade de trabalhar com bases de dados clínicos e sistemas eletrónicos de recolha de dados (eCRF).
Nível médio de inglês, oral e escrito.
Bons conhecimentos de informática (MS Office, ferramentas digitais de gestão).
Perfil Pessoal:
Organizado, metódico e orientado para o detalhe.
Empatia, sensibilidade e ética no relacionamento com doentes/participantes em estudos clínicos.
Boa capacidade de comunicação oral e escrita.
Espírito colaborativo e capacidade de trabalho em equipa multidisciplinar.
Proatividade e autonomia na resolução de problemas.
Capacidade de gerir múltiplas tarefas em simultâneo e de cumprir prazos.
Flexibilidade e resiliência perante contextos exigentes.
O que oferecemos:
Contrato Individual de Trabalho Sem Termo;
Integração num ambiente hospitalar dinâmico e inovador, fortemente orientado para a investigação e desenvolvimento.
Oportunidade de crescimento e desenvolvimento profissional.
Participação em estudos clínicos de elevada relevância científica e impacto social.
Seguro de Saúde e Plano de Saúde Colaborador, incluindo os familiares em condições muito favoráveis.