O nosso cliente é uma empresa de consultadoria regulamentar e científica, vocacionada para a indústria farmacêutica, com uma equipa especializada e vasta experiência no setor do medicamento e produtos de saúde, e procura, por nosso intermédio:
Pharmacovigilance Officer – Margem Sul
O detentor desta função irá desenvolver atividades de Farmacovigilância, sob a supervisão do responsável do Departamento, assegurando a implementação e manutenção do sistema de farmacovigilância e a conformidade com a legislação e orientações aplicáveis.
Perfil requerido:
* Licenciatura em Ciências da Vida (Ciências Farmacêuticas ou área similar);
* Mínimo 2-3 anos de experiência em Farmacovigilância (eliminatório);
* Bons conhecimentos da regulamentação portuguesa, europeia e internacional aplicável;
* Domínio da língua inglesa, falada e escrita;
Principais responsabilidades:
* Apoiar a implementação e manutenção do sistema de Farmacovigilância, garantindo o cumprimento da legislação e das Boas Práticas de Farmacovigilância;
* Gestão de notificações de suspeitas de reações adversas e situações especiais;
* Monitorização dos perfis de segurança dos medicamentos e identificação de potenciais sinais de segurança;
* Apoio na preparação de relatórios regulamentares;
* Colaboração em auditorias, inspeções e implementação de CAPAs;
* Interação com Autoridades Competentes e garantia do cumprimento de acordos de Farmacovigilância;
* Assegurar a conformidade com o Sistema de Gestão da Qualidade e a legislação de proteção de dados.
Competências pessoais valorizadas:
* Trabalho em equipa;
* Responsabilidade e autonomia;
* Atenção ao detalhe e cumprimento de prazos;
* Resiliência;
* Excelente capacidade de comunicação verbal e escrita.
* Regime de trabalho: Híbrido