Buscamos um profissional experiente para liderar a nossa equipa de certificação de medicamentos. O ideal é alguém com conhecimentos sólidos em GxP, responsável por garantir o cumprimento das regulamentações legais e da qualidade.
Funções
* Liderar a direção técnica das operações e garantir o cumprimento rigoroso dos requisitos legais e regulatórios;
* Certificar e liberar lotes de medicamentos para mercado europeu;
* Validar processos de fabrico e métodos analíticos;
* Rever e validar documentação de fabrico, embalagem e controlo;
* Gerir alterações e desvios;
* Colaborar no processo de qualificação e monitorização de fornecedores;
* Participar em auditorias, inspeções e análises de conformidade GxP;
* Apoiar operações de fabrico e submissões regulamentares;
* Colaborar nos projetos de transferência tecnológica;
Requisitos
* Licenciatura Pré-bolonha ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas;
* Especialização em Indústria Farmacêutica;
* Experiência em Fabrico Formas Sólidas Orais e Injetáveis;
* Bons conhecimentos de GxP;
* Mínimo de 5 anos de experiência em funções similares;
* Bons conhecimentos de Microsoft Office e inglês;
* Conhecimentos sólidos de gestão e sistemas de qualidade farmacêutica;