Detalhe da Oferta: A PHAGECON - Pharmaceutical Services and Consulting está a recrutar para a posição de Regulatory Affairs Officer (m/f).
PERFIL DA FUNÇÃO: Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP); Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP); Submissões em formato eCTD, EU-NeeS, etc; Atualização de bases de dados; Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem; Revisão de materiais de embalagem; Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso; Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade; Apoiar dopontode vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa.PERFIL DO CANDIDATO: Experiência mínima de 2 anos em Assuntos Regulamentares; Licenciatura/Mestrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial); Fluência na língua inglesa – verbal e escrita; Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos; Boa Comunicaçãoe capacidade de adaptação; Boa Capacidade de gestão de projetos; Capacidade de Trabalho em Equipa; Disponibilidadeimediata (preferencial)O que temos para oferecer: Excelente oportunidade de desenvolvimento técnico e profissional; Ambiente de trabalho dinâmico, inspirador e colaborativo; Salário de acordo com a experiência; Seguro desaúde.Regime Híbrido.Local de Trabalho: Lisboa ou Coimbra.
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