Estamos a recrutar para uma empresa de engenharia especializada no desenvolvimento de soluções para gases medicinais e industriais, com forte presença em contextos hospitalares e industriais a nível internacional. No âmbito do crescimento desta empresa, pretende-se reforçar a equipa de Qualidade com a contratação de um(a)Quality and Regulatory Affairs Manager, que assegure a conformidade regulamentar e o cumprimento integral das normas aplicáveis aos dispositivos médicos. Procuramos profissionais com elevado sentido de responsabilidade, rigor documental e experiência em ambientes altamente regulados, motivados para integrar um contexto técnico exigente e com impacto real. Missão da FunçãoImplementar, manter e melhorar continuamente o Sistema de Gestão da Qualidade (ISO 13485, ISO 7396-1, HTM 02-01, MDR), garantindo conformidade legal e regulamentar; Preparar, atualizar e controlar documentação técnica no âmbito do MDR; Assegurar o registo de dispositivos médicos junto das Autoridades Competentes e gerir processos de certificação/marcação CE; Validar ordens de fabrico, supervisionar atividades de ensaio, assegurar controlo e calibração de equipamentos de medição e emitir documentação de libertação de qualidade; Garantir rastreabilidade total (lotes, certificados, registos), gestão documental e controlo de alterações; Coordenar auditorias internas e externas, gerir não conformidades e liderar planos CAPA até à validação da sua eficácia; Apoiar as áreas de Produção, Compras e Comercial, promover formação interna e acompanhar indicadores de desempenho (KPIs) da qualidade. Licenciatura/Mestrado em Engenharia (Mecânica, Biomédica ou similar) ou Farmácia; Experiência mínima de 2 anos em Qualidade e Assuntos Regulamentares na área de Dispositivos Médicos; Experiência na elaboração e revisão de procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade; Experiência prática em auditorias, gestão de não conformidades e implementação de planos CAPA; Elevado rigor, responsabilidade, assiduidade e pontualidade; Capacidade de trabalho autónomo e elevada atenção ao detalhe; Domínio de inglês técnico (obrigatório). Formação técnica e comercial contínua; Participação em projetos internacionais e feiras do setor; Integração numa equipa sólida, colaborativa e orientada para a inovação. Se procura um desafio ondequalidade, regulamentação e engenhariase cruzam com impacto real no setor da saúde, envie a sua candidatura. Sobre a vaga Especialização: Engenharia e Operações Indústria: Engenharia e Operações Tipo de trabalho: Presencial Nível de experiência: Gerente Referência da vaga: K968HA-413FB195 Data postada: 3 de março de 2026#J-18808-Ljbffr