O nosso cliente é um líder global no fabrico por contrato e no desenvolvimento de produtos originais (ODM) para o setor da cosmética.
Atualmente, procuramos um Qualified Person (QP) com elevado sentido de responsabilidade e experiência na indústria farmacêutica, que assegure o cumprimento rigoroso das Boas Práticas de Fabrico (GMP) e a libertação de lotes em conformidade com todos os requisitos legais e regulamentares aplicáveis.
responsabilidades chave
Certificar que os lotes de medicamentos foram fabricados e controlados de acordo com a autorização de introdução no mercado e as GMP (incluindo produtos de países terceiros).
Gerir e garantir um processo robusto de batch release.
Emitir os Certificados de Conformidade de cada lote.
Rever registos de fabrico e resultados de estabilidade.
Participar na avaliação de desvios, reclamações, OOS e alterações.
Estabelecer relações com entidades reguladoras e colaborar com departamentos GxP.
Aprovar QTA’s e declarações de QP relativas a fornecedores de API.
competências
Formação académica: Mestrado em Ciências Farmacêuticas e Especialização em Indústria Farmacêutica (reconhecida pela Ordem dos Farmacêuticos).
Experiência: ≥ 4 anos na indústria farmacêutica em áreas como controlo de qualidade, garantia da qualidade ou produção.
Conhecimentos: SAP, MS Office, regulamentação EMA, processos de fabrico e controlo de medicamentos.
Idiomas: Inglês – nível C1.
Soft skills: Sentido de responsabilidade, pensamento crítico, boa comunicação e organização.
principais benefícios
Projeto sólido numa empresa de referência no setor.
Ambiente multidisciplinar e colaborativo.
Oportunidade de contribuir diretamente para a qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos.
#J-18808-Ljbffr