Cliente:
A Pharmaplanet é um laboratório farmacêutico, mas também uma empresa que presta serviços especializados em áreas científicas e comerciais. Disponibilizamos soluções tais como a prestação de serviços de promoção de marcas e consultadoria, a para empresas modernas em variados segmentos no setor da saúde.
Procuramos um Técnico de Assuntos Regulamentares/Farmacovigilância para cliente multinacional da indústria farmacêutica.
Funções:
Supervisionar a conformidade regulamentar de medicamentos, produtos de saúde, suplementos alimentares e dispositivos médicos, gerindo processos com autoridades competentes, parceiros e fornecedores
Manter os registos do portfolio da companhia e coordenar os lançamentos
Participar na gestão de materiais de embalagem, materiais promocionais e eventos.
Garantir o acesso ao mercado dos produtos
Acompanhar alterações legislativas relevantes e participar em auditorias e inspeções.
Gerir do ponto de vista regulamentar as transferências de fabrico, caso aplicável, e comunicar eficazmente com departamentos internos assegurando a conformidade dos processos regulamentares.
Gestão de reações adversas, colaborando com a equipa global para integração de dados locais
Elaboração de pesquisas bibliográficas e relatórios de segurança
Gestão de riscos e sinais, através da elaboração de documentos de suporte
Assegurar o cumprimento de normas internas
Requisitos:
Formação superior em ciências farmacêuticas (obrigatório)
Experiência em funções similares
Experiência em transferências de fabrico (obrigatório)
Conhecimento da legislação e enquadramento regulamentar aplicável ao setor farmacêutico e/ou dispositivos médicos
Experiência na interação com autoridades reguladoras será valorizada
Bons conhecimentos de inglês (oral e escrito)
Disponibilidade imediata
Residência na Área Metropolitana de Lisboa
Oferta:
Integração em multinacional da indústria farmacêutica em projeto com continuidade
Salário base + SA
Seguro saúde + Seguro vida
Viatura
Candidate-se através do nosso site:
Nota:
Atendendo ao esperado elevado número de candidaturas, não nos vai ser operacionalmente possível dar feedback a todos os candidatos. Os candidatos selecionados serão contactados no prazo de 15 dias.
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