Se tem experiência consolidada em Assuntos Regulamentares e Farmacovigilância e procura integrar uma empresa em expansão, com projetos desafiantes e um ambiente colaborativo, esta oportunidade é para si.Nesta função, terá como principal responsabilidade assegurar que os produtos cumprem os requisitos regulamentares ao longo de todo o seu ciclo de vida, desde a submissão inicial até à manutenção pós-AIM.
Entre as suas principais atividades destacam-se:Preparação, submissão e acompanhamento de pedidos de Autorização de Introdução no Mercado (AIM), incluindo gestão dos módulos 1 a 5;Cumprimento das atividades regulamentares relacionadas com a manutenção da AIM (alterações, renovações e notificações);Preparação e atualização da informação do medicamento (RCM, FI e Rotulagem);Apoio regulamentar para a introdução no mercado de dispositivos médicos, produtos cosméticos, biocidas e suplementos alimentares;Avaliação e aprovação de materiais promocionais de medicamentos em conformidade com a legislação;Contribuição para as atividades de farmacovigilância: recolha, análise e acompanhamento de reações adversas, pesquisa bibliográfica e preparação de relatórios periódicos de segurança.O Perfil que ProcuramosMestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas (fator obrigatório);Experiência profissional de 4 a 5 anos em funções similares, preferencialmente na Indústria Farmacêutica - experiência recente;Experiência em empresas de consultoria será fortemente valorizada;Conhecimento da legislação farmacêutica aplicável a medicamentos de uso humano (MUH), veterinários (MUV) e produtos (cosméticos, biocidas, suplementos alimentares);Boas práticas de farmacovigilância e domínio de ferramentas como eCTD Manager e EV - xEVMPD;Domínio da língua inglesa (oral e escrita);Perfil rigoroso, analítico e com pensamento crítico;Espírito de equipa, forte capacidade de comunicação e organização;Proatividade, dinamismo e compromisso com resultados.O que OferecemosIntegração numa empresa sólida e em crescimento, com perspetivas de evolução profissional;Pacote salarial competitivo, ajustado à experiência e competências demonstradas;Benefícios adicionais: subsídio de alimentação em cartão, seguro de saúde, dia de aniversário de férias, mais 2 dias de tolerância no final do ano, 1 dia de férias dedicado a voluntariado,Sistema de trabalho híbrido (2 dias por semana de teletrabalho) e horário flexível para melhor equilíbrio entre vida pessoal e profissional;Programa de Apoio ao Colaborador, com diversos benefícios e parcerias exclusivas.