Responsável de Estudos Clínicos (Clinical Site Lead)
Estamos a recrutar um Responsável de Estudos Clínicos para integrar uma equipa dedicada à condução e monitorização de estudos clínicos a nível nacional e internacional. O profissional será o ponto de contacto principal com os centros de investigação e terá um papel essencial na coordenação, monitorização e garantia da conformidade dos estudos em todas as fases, desde o arranque até ao encerramento.
Principais Responsabilidades:
1. Atuar como interlocutor principal entre a equipa do projeto e os centros de estudo;
2. Coordenar o arranque, execução, acompanhamento e encerramento dos estudos clínicos;
3. Apoiar a qualificação de centros e investigadores, assegurando o cumprimento de requisitos regulatórios e de qualidade;
4. Monitorizar o progresso do estudo e garantir a conformidade com GCPs e outros regulamentos aplicáveis;
5. Acompanhar e treinar os centros em todas as etapas do estudo;
6. Identificar riscos, desvios e oportunidades de melhoria no processo;
7. Assegurar a correta gestão documental e reporte de eventos adversos, desvios de protocolo e outros indicadores críticos;
8. Colaborar com equipas internas para garantir a boa execução do estudo.
Perfil pretendido:
- Formação superior em Ciências da Saúde, Enfermagem, Engenharia Biomédica ou área semelhante (ou experiência equivalente);
- Mínimo de 2 anos de experiência em investigação clínica e/ou monitorização de estudos;
- Excelente capacidade de comunicação, organização e autonomia;
- Fluência em Português e Inglês (oral e escrito);
- Bons conhecimentos de MS Office e bases de dados clínicas (preferência por Oracle ou equivalentes);
- Conhecimento aprofundado de GCP e regulamentação aplicável a ensaios clínicos;
- Disponibilidade para deslocações frequentes.
Oferece-se:
- Contrato com a Adecco RH de 1 ano, com possibilidade de continuidade;
- Vencimento: 2.000€ (negociáveis) + 10,20€ de subsídio de alimentação;
- Integração num projeto com impacto na área da saúde e investigação clínica;
- Local de trabalho: Alfragide.
#J-18808-Ljbffr