Buscamos um profissional experiente para liderar o processo de obtenção da marcação CE e garantir a conformidade legal.
Funções Principais
* Liderar o processo de certificação CE;
* Dar suporte na elaboração de dossiers técnicos;
* Interagir com organismos notificados e autoridades competentes;
* Garantir a implementação do sistema de gestão da qualidade;
* Exercer funções de Responsável Técnico perante as autoridades regulatórias;
Requisitos Essenciais
* Formação superior em Engenharia Biomédica ou área semelhante;
* Experiência comprovada em processos de marcação CE;
* Sólido conhecimento das normas MDR e ISO 13485;
* Capacidade de gestão de projeto e relacionamento com entidades externas;
* Domínio de português e inglês;
* Forte sentido de responsabilidade, rigor e autonomia;
Se você é uma pessoa proativa, com capacidade de liderança e habilidades técnicas avançadas, esta é uma excelente oportunidade para se juntar à nossa equipe.
Qualificações Desejáveis
* Conhecimento avançado de legislação e regulamentações relativas à saúde;
* Experiência em análise de risco e auditorias;
* Habilidades de comunicação eficazes para trabalhar com equipes internas e externas;
Não hesite em se candidatar se você está preparado para enfrentar novos desafios e contribuir para o sucesso da nossa organização.](pt)