Profissional Qualificado
">
Estamos a procurar um profissional qualificado para assumir uma função de alta responsabilidade na nossa organização. Nesta posição, você será responsável por garantir a certificação de lotes de medicamentos e liderar as operações técnicas, garantindo o cumprimento rigoroso dos requisitos legais e regulatórios.
">
* Dirigir a área técnica, assegurando o cumprimento das obrigações legais perante as autoridades de saúde e promovendo relações colaborativas com essas entidades.
* Certificar e liberar lotes de medicamentos (fabrico interno e de terceiros) para o mercado europeu, incluindo novos produtos e medicamentos experimentais.
* Validar processos de fabrico e métodos analíticos, além de realizar todos os controles de qualidade.
* Rever e validar toda a documentação de fabrico, embalagem e controle, contribuindo para a manutenção e melhoria dos procedimentos de qualidade.
* Gerenciar alterações e desvios, garantindo sua resolução antes da liberação de lotes e acompanhando os CAPA.
* Colaborar no processo de Qualificação e Monitorização de fornecedores.
* Participar em auditorias, inspeções, autoinspeções e análises de conformidade GxP, garantindo a conformidade com as diretrizes e mitigando riscos de falsificação.
* Apoiar operações de fabrico e submissões regulamentares.
* Colaborar nos projetos de transferência tecnológica, garantindo alinhamento com GMP.
* Promover e participar nas atividades de formação contínua em EU-GMP e GDP e nas atividades de melhoria contínua na organização.
* Liderar a equipe de suporte à Direção Técnica.
">
O que procuramos:
">
* Licenciatura Pré-bolonha ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas.
* Especialização em Indústria Farmacêutica (Ordem dos Farmacêuticos).
* Experiência em Fabrico Formas Sólidas Orais e Injetáveis.
* Bons conhecimentos de GxP.
* Mínimo de 5 anos de experiência em funções similares.
* Bons conhecimentos de Microsoft Office e inglês (falado e escrito).
* Conhecimentos sólidos de gestão e de sistemas de qualidade farmacêutica.
">
Nossa organização procura ser mais inclusiva e trabalhar diariamente para promover a diversidade. Acreditamos que diferentes perspetivas geram melhores soluções e queremos construir equipas multidisciplinares.