Procuramos um profissional especializado em validação de sistemas computarizados para integrar um projeto estratégico na área da saúde.
O objetivo é garantir a conformidade com normas regulatórias e boas práticas de CSV.
Responsabilidades:
* Criação e manutenção de documentação de validação (planos, protocolos, relatórios);
* Garantir conformidade com normas regulatórias (FDA, ISO, GxP, 21 CFR Part 11);
* Treinar e orientar a equipe sobre boas práticas de CSV;
Requisitos Obrigatórios:
* Formação superior em TI, Engenharia ou área relacionada;
* 3 a 5 anos de experiência em validação CSV em ambiente regulado;
* Conhecimento sólido do SDLC aplicado à validação;
* Inglês nível B2 (oral e escrito);
* Experiência em validação de TI na indústria farmacêutica ou de saúde;
Diferenciais:
* Familiaridade com ferramentas e metodologias de validação;
* Capacidade de redigir documentação técnica detalhada e conforme normas;
* Mais de 5 anos de experiência na área;
Somos uma empresa comprometida com a qualidade e busquemos um profissional que compartilhe nossos valores. Se você é um profissional apaixonado por tecnologia e qualidade, se candidate agora!