Descrição da Função
A empresa onde vai trabalhar
Empresa de referência no Setor da Indústria Farmacêutica encontra-se a recrutar um Especialista em Validação de Métodos Analíticos (m/f/d)
A sua nova função
- Desenvolver e
validar métodos analíticos para o ensaio de matérias-primas, produtos
intermédios e produtos acabados;
- Realizar atividades
de transferência de métodos para garantir a integração perfeita de métodos
analíticos em diferentes laboratórios e locais;
- Preparar e rever
protocolos de validação, relatórios e outra documentação em conformidade com as
diretrizes regulamentares (por exemplo, ICH, FDA, EMA);
- Efetuar testes de
rotina e não rotineiros utilizando várias técnicas analíticas, tais como HPLC,
UPLC, GC, UV-Vis e outras;
- Resolver e
solucionar problemas de métodos analíticos e prestar apoio técnico à equipa de
controlo de qualidade;
- Colaborar com
equipas multifuncionais, incluindo I&D, fabrico, assuntos regulamentares e
clientes, para apoiar o desenvolvimento e a comercialização de produtos;
- Assegurar que todas
as atividades laboratoriais são realizadas de acordo com as Boas Práticas
Laboratoriais (BPL) e as Boas Práticas de Fabrico (BPF);
- Manter registos
precisos e detalhados de todo o trabalho analítico realizado;
- Manter-se atualizado
com as tendências da indústria, alterações regulamentares e avanços nas
tecnologias analíticas.
O que necessita para ser bem sucedido
- Licenciatura ou
mestrado em Ciências Farmacêuticas, Química, Bioquímica ou num domínio
relacionado;
- Mínimo de 2-5 anos
de experiência em validação e transferência de métodos analíticos na indústria
farmacêutica;
- Forte conhecimento
dos requisitos e diretrizes regulamentares (por exemplo, ICH, FDA, EMA);
- Proficiência em
várias técnicas analíticas, incluindo HPLC, UPLC, GC, UV-Vis e outras;
- Excelente capacidade
de resolução de problemas e atenção aos pormenores;
- Fortes capacidades
de comunicação escrita e verbal;
- Capacidade de
trabalhar de forma independente e em equipa;
- Experiência com
sistemas de gestão de informação laboratorial (LIMS) é uma vantagem;
- Bom nível de inglês.
O que a empresa lhe pode oferecer
Próximo passo
Contacto
Clique aqui
para responder a este anúncio.
ENVIAR CANDIDATURA