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Regulatory affairs senior officer

Coimbra
OWLPHARMA
Anunciada dia 15 janeiro
Descrição

Job Description

Conhece a OWL

A Owlpharma é uma empresa de consultoria focada na prestação de serviços à indústria farmacêutica e de produtos de saúde. Movidos por uma visão inovadora e de padrões elevados, os nossos serviços refletem o trabalho de uma equipa altamente competente responsável por fazer da Owlpharma uma empresa portuguesa de referência nas áreas de Assuntos Regulamentares, Médica e Científica, Garantia da Qualidade, Farmacovigilância, Auditoria e Dispositivos Médicos.

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O que esperamos de ti

* Preparação, submissão e acompanhamento de pedidos de Autorização de Introdução no Mercado (AIM), por Procedimento Nacional, DCP, MRP;
* Elaboração de dossiers de AIM, em formato CTD;
* Escrita CMC;
* Preparação e avaliação de documentação necessária para submissão de alterações aos termos de AIM;
* Gestão de portfolio, nomeadamente manutenção no mercado;
* Acompanhamento de processos de submissão junto das Autoridades de Saúde Europeias;
* Execução de outras atividades no âmbito dos Assuntos Regulamentares.

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O que precisas de ter

* Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial);
* Experiência comprovada na área de Assuntos Regulamentares, de pelo menos 3 anos;
* Sólidos conhecimentos de inglês.

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O que oferecemos

* Possibilidade de progressão na carreira;
* Oportunidade de trabalhar num contexto de consultoria, constante aprendizagem e contacto próximo com a indústria farmacêutica;
* Ambiente de trabalho altamente motivador que mantém unida a nossa equipa.

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O que acontece depois de te candidatares

* Se considerarmos que te adequas à nossa equipa, a nossa equipa de Recursos Humanos entrará em contacto contigo para uma primeira entrevista telefónica, no prazo de 15 dias úteis.
* Em seguida, serás convidado para uma segunda entrevista realizada pela equipa de Recursos Humanos e pela pessoa responsável por esta posição.
* Caso sejas a pessoa selecionada, partilharemos a nossa oferta para te juntares à Owlpharma

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Se não conseguires submeter o teu CV através do website, por favor envia através do email

Tipo de oferta: Período Integral

Benefícios:

* Cartão/Ticket refeição
* Seguro saúde

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