Descrição Procuramos Especialista em Assuntos Regulatórios e R&D para integrar uma equipa técnica de uma empresa do setor farmacêutico. Responsabilidades Revisar documentação técnica e regulamentar de produtos farmacêuticos Analisar, preparar e atualizar dossiers regulamentares em formato CTD/eCTD Gerir documentação associada ao ciclo de vida dos produtos Apoiar submissões regulamentares, incluindo pedidos de AIM, alterações e renovações Verificar conformidade documental com requisitos nacionais, europeus e internacionais Colaborar com equipas de I&D, Qualidade e Produção Responder a pedidos de Autoridades Regulamentares Requisitos Formação superior em Ciências Farmacêuticas, Química, Biotecnologia ou área similar Experiência em Assuntos Regulatórios, I&D ou documentação técnica farmacêutica Conhecimento da regulamentação farmacêutica nacional, europeia e internacional Valorização de experiência em CTD/eCTD BOM domínio de inglês técnico Elevado rigor técnico e atenção ao detalhe Capacidade de análise e interpretação de documentação científica e regulamentar Organização e autonomia na gestão de prioridades Disponibilidade para o horário das 09h00 às 17h15, de segunda a sexta-feira #J-18808-Ljbffr