O nosso cliente é empresa especializada na prestação de serviços especializados para a Indústria Farmacêutica.
No seguimento do seu processo de expansão, encontra-se a reforçar a sua equipa com a integração de um Técnico de Assuntos Regulamentares e Farmacovigilância.
Preparar, submeter e acompanhar pedidos de AIM de medicamentos nomeadamente a execução dos módulos 1 – 5 (Pré-AIM); Cumprir as atividades regulamentares para a manutenção da AIM (alterações, renovações, notificações); Preparar e manter atualizada a informação do medicamento (RCM; FI; Rotulagem); Dar suporte regulamentar para introdução no mercado de produtos de saúde (dispositivos médicos, produtos cosméticos, biocidas e suplementos alimentares); Avaliar e notificar materiais promocionais dos medicamentos de acordo com os requisitos legais em vigor; Realizar atividades de rotina no âmbito da segurança dos medicamentos, nomeadamente pesquisa bibliográfica, recolha, análise e follow-up de reações adversas, preparação de relatórios periódicos de segurança.