Pretendemos reforçar a equipa doLEF (Laboratório de Estudos Farmacêuticos)com um/aComputer System Validation (CSV) and Data Integrity Specialist.
QUEM SOMOS?
Integrado no Grupo ANF, o LEF é uma CRO e CMO para o desenvolvimento de uma oferta integrada de serviços de elevada qualidade nas áreas farmacêutica e do medicamento.
Conta com uma equipa de profissionais de topo, proativos e que gostam de desafios, comprometidos com um grande propósito, o de criar valor no sector da saúde e na sociedade em geral.
O QUE OFERECEMOS?
A oportunidade de te juntares à nossa equipa deGarantia da Qualidadecom foco em assegurar aconformidadecom os mais rigorososrequisitos regulamentaresnotratamento e integridade dos dadoseletrónicos e em papel.
AS PRINCIPAIS RESPONSABILIDADESpassam por: Realizar avaliações de risco de novos sistemas computorizados e equipamentos e assegurar a integridade dos dados, aplicando os princípiosALCOA+; Elaborar, revere executarprotocolos de qualificação e validação(IQ, OQ, PQ) de sistemas computadorizados e equipamentos críticos; Garantir a conformidade com as normasGMP – Anexo 11 da UE,GAMP 5e21 CFR Part 11; Apoiar auditorias internas e externas com foco em integridade de dados; Colaborar comequipas multidisciplinaresem projetos de melhoria contínua e novos sistemas.
O QUE PROCURAMOS?
Formação académica em Ciências Farmacêuticas, Engenharia ou área similar; Experiência comprovada na indústria farmacêutica, preferencialmente na área deValidação de Sistemas ComputadorizadosouData Integrity; Sólidos conhecimentos e aplicação prática deGMP,GAMP 5,21 CFR Part 11eAnexo 11; Domínio dos princípios ALCOA+e sua implementação no ciclo de vida dos dados; Capacidade de trabalhar de forma autónoma e em equipa; Boa capacidade de comunicação e atenção ao detalhe.
Se és curioso/a e inovador/a, gostas de trabalhar num ambiente em mudança e procuras um novo desafio,submete a tua candidatura