Descrição da Função
Estamos a apoiar um cliente na contratação de um
Gestor de Qualidade & Assuntos Regulamentares (m/f)
, para reforçar a área de dispositivos médicos, garantindo a conformidade regulamentar, o rigor documental e a melhoria contínua dos processos de qualidade.
Responsabilidades
Assegurar, manter e melhorar o Sistema de Gestão da Qualidade (ISO *****, MDR e normas associadas).
Gerir documentação técnica, marcação CE e registos junto das Autoridades Competentes.
Validar ordens de fabrico, supervisionar testes, controlar equipamentos e emitir documentação de release.
Garantir rastreabilidade, gestão documental e controlo de alterações.
Coordenar auditorias, gerir não conformidades e liderar ações CAPA até à sua eficácia comprovada.
Apoiar equipas internas, promover comunicação regulatória e acompanhar indicadores de qualidade.
Requisitos
Formação em Engenharia (Mecânica, Biomédica ou similar) ou Farmácia.
Experiência mínima de 2 anos em Qualidade & Assuntos Regulamentares para Dispositivos Médicos.
Conhecimento sólido de ISO *****, MDD/MDR e gestão de SGQ.
Experiência em auditorias, gestão de não conformidades e ações CAPA.
Elevado rigor, autonomia e atenção ao detalhe.
Inglês técnico (obrigatório).
Se procuras um desafio exigente no setor dos dispositivos médicos e tens perfil orientado à qualidade e regulamentação, gostaríamos de falar contigo.