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Regulatory affairs technician

Amadora
Grupo Medinfar
Anunciada dia 10 maio
Descrição

NaMedinfar, o teu trabalho tem impacto real: ajudar a garantir a qualidade e segurança dos medicamentos que chegam a quem deles precisa. Junta‐te a uma equipa movida porpropósito, rigor científico, ética e compromisso com a saúde .Juntos cuidamos melhor.O TEU PAPEL NA MEDINFAR ComoRegulatory Affairs Tecnhician – Internacionalserás responsável por assegurar a submissão e manutenção de Autorizações de Introdução no Mercado (AIM) de Medicamentos de Uso Humano em mercados internacionais.COMO VAIS FAZER A DIFERENÇA?Novos pedidos de AIM:Executar todas as atividades técnico‐científicas e administrativas relacionadas com pedidos e submissão de AIM, assegurando conformidade com os requisitos locais e globais.Atualização e manutenção de dossiers de AIM:Identificar, recolher e organizar a documentação técnica, científica e administrativa para manutenção dos dossiers de AIM (ex.: notificações, alterações, renovações), assegurando a adaptação ao progresso científico e tecnológico.Elaboração de respostas regulamentares:Elaborar e compilar as respostas às questões das Autoridades Competentes, garantindo o cumprimento dos prazos estabelecidos.Gestão de Artworks:Preparar, rever e aprovar textos e artes finais de materiais de embalagem impressos, assegurando a compliance.Colaboração transversal/ inter‐departamental:Colaborar com equipas internas (produção, qualidade, marketing, supply chain) e parceiros externos para assegurar alinhamento e eficiência nos processos regulamentares.O QUE PROCURAMOS?Licenciatura (pré‐Bolonha) ou Mestrado Integrado (pós‐Bolonha) em Ciências Farmacêuticas (ou área equivalente)Mínimo 1‐2 anos de experiênciaBons conhecimentos de inglês (oral e escrito)Bons conhecimentos de informática na ótica do utilizador (Microsoft Office) e familiaridade com softwares de suporte à área regulamentarCapacidade de comunicação eficaz e de relacionamento interpessoalSentido crítico e capacidade analíticaPORQUÊ A MEDINFAR? Porque aqui encontras mais do que uma função regulamentar. Encontras impacto real, crescimento profissional e uma equipa que valoriza o rigor, a colaboração e o propósito de cuidar da saúde.Juntos cuidamos melhor.#J-18808-Ljbffr

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