Estamos a recrutar: Especialista em Qualidade & Assuntos Regulamentares (Dispositivos Médicos)
A TIMEUP, Lda. está a desenvolver soluções inovadoras na área da saúde e procura uma pessoa motivada, autónoma e com espírito de construção para liderar a
implementação do Sistema de Gestão da Qualidade
e apoiar os
Assuntos Regulamentares
no contexto de
Dispositivos Médicos
.
Esta é uma oportunidade única para integrar uma equipa em crescimento e ter impacto direto na criação de processos, certificações e estratégias que vão moldar o futuro da empresa.
Principais responsabilidades
* Elaboração, implementação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade
(ISO
* Preparação de documentação
associada ao SGQ: protocolos, procedimentos, instruções de trabalho, formulários e registos.
* Desenvolvimento e organização da documentação técnica dos produtos
para submissão às autoridades regulamentares.
* Apoio aos processos de conformidade
com o MDR e outras normas aplicáveis.
* Interação com consultores externos
nas áreas de qualidade e regulamentação.
* Preparação e acompanhamento de auditorias internas e externas.
* Colaboração com equipas de I&D, engenharia e clínica para garantir alinhamento regulatório.
* Contribuição ativa para a cultura de melhoria contínua.
Perfil que procuramos
* Grau de mestre
em áreas relacionadas com a saúde, dispositivos médicos, engenharia química ou áreas afins.
* Experiência profissional
em Sistemas de Gestão da Qualidade e/ou Assuntos Regulamentares (Preferencialmente na área de
dispositivos médicos
, mas também valorizamos experiência em
medicamentos
).
* Conhecimento das normas ISO 13485, ISO 14971 e MDR (preferencial).
* Capacidade de trabalhar de forma autónoma, estruturada e orientada para resultados.
* Boa comunicação, pensamento crítico e gosto por ambientes dinâmicos de start‑up.
O que oferecemos
* Integração nos quadros de uma start‑up em fase de crescimento.
* Oportunidade de construir processos de raiz e deixar marca.
* Ambiente colaborativo, multidisciplinar e orientado para impacto real na saúde.
* Possibilidade de evolução rápida e envolvimento em projetos estratégicos.
Como candidatar-se
Envia o teu CV e breve apresentação para
com o assunto:
Candidatura – Qualidade & Regulamentação
.