Estamos à procura de um especialista em validação CSV para integrar um projeto estratégico em ambiente regulado. Se você tem paixão por qualidade, conformidade e tecnologia, esta é a sua chance
Local : Lisboa (modelo híbrido)
Tipo de projeto : Validação de sistemas computarizados (CSV)
Salário : Freelancer – 12€/h + IVA ou 15.000€ brutos/ano com contrato
Sobre a Posição :
Você será responsável por desenvolver e executar estratégias de validação, garantindo conformidade com SOP-1705 e outras normas da indústria farmacêutica. Atuará em colaboração com equipes de TI, qualidade e assuntos regulatórios.
Responsabilidades :
* Criação e manutenção de documentação de validação (planos, protocolos, relatórios)
* Garantir conformidade com normas regulatórias (FDA, ISO, GxP, 21 CFR Part 11)
* Treinar e orientar a equipe sobre boas práticas de CSV
Requisitos Obrigatórios :
* Formação superior em TI, Engenharia ou área relacionada
* 3 a 5 anos de experiência em validação CSV em ambiente regulado
* Conhecimento sólido do SDLC aplicado à validação
* Inglês nível B2 (oral e escrito)
* Experiência em validação de TI na indústria farmacêutica ou de saúde
Diferenciais :
* Familiaridade com ferramentas e metodologias de validação
* Capacidade de redigir documentação técnica detalhada e conforme normas
* Mais de 5 anos de experiência na área
Se você é um profissional comprometido com a qualidade e deseja atuar em um projeto de impacto na área da saúde, queremos te conhecer
Envie seu CV e venha fazer parte dessa transformação