Empresa de referência no setor dos Dispositivos Médicos pretende reforçar a sua estrutura com a contratação de um Quality and Regulatory Affairs Manager.Este profissional será responsável por assegurar o cumprimento das normas regulamentares, o rigor na gestão documental e a melhoria contínua dos processos de qualidade.Principais ResponsabilidadesAssegurar, manter e melhorar o Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com as normas ISO 13485 e ISO 9001;Garantir o cumprimento dos requisitos regulamentares do MDR (Regulamento Europeu dos Dispositivos Médicos), assegurando a gestão da documentação técnica exigida;Validar ordens de fabrico, supervisionar testes, controlar equipamentos e emitir documentação de release;Garantir rastreabilidade, gestão documental e controlo de alterações;Coordenar auditorias, gerir não conformidades e liderar ações CAPA até à sua eficácia comprovada.RequisitosFormação superior em Engenharia, Ciências Farmacêuticas ou áreas similares;Experiência mínima de 4 anos em funções que aliem Qualidade e Assuntos Regulamentares para Dispositivos Médicos;Experiência em auditorias, gestão de não conformidades e ações CAPA;Elevado rigor, autonomia e atenção ao detalhe;#J-18808-Ljbffr