O nosso cliente é uma empresa de consultadoria regulamentar e científica, vocacionada para a indústria farmacêutica, com uma equipa especializada e vasta experiência no setor do medicamento e produtos de saúde, e procura, por nosso intermédio:Pharmacovigilance Officer – Margem SulO detentor desta função irá desenvolver atividades de Farmacovigilância, sob a supervisão do responsável do Departamento, assegurando a implementação e manutenção do sistema de farmacovigilância e a conformidade com a legislação e orientações aplicáveis.Perfil requerido:
Licenciatura em Ciências da Vida (Ciências Farmacêuticas ou área similar);Mínimo 2-3 anos de experiência em Farmacovigilância (eliminatório);Bons conhecimentos da regulamentação portuguesa, europeia e internacional aplicável;Domínio da língua inglesa, falada e escrita; Principais responsabilidades:
Apoiar a implementação e manutenção do sistema de Farmacovigilância, garantindo o cumprimento da legislação e das Boas Práticas de Farmacovigilância;Gestão de notificações de suspeitas de reações adversas e situações especiais;Monitorização dos perfis de segurança dos medicamentos e identificação de potenciais sinais de segurança;Apoio na preparação de relatórios regulamentares;Colaboração em auditorias, inspeções e implementação de CAPAs;Interação com Autoridades Competentes e garantia do cumprimento de acordos de Farmacovigilância;Assegurar a conformidade com o Sistema de Gestão da Qualidade e a legislação de proteção de dados. Competências pessoais valorizadas:
Trabalho em equipa;Responsabilidade e autonomia;Atenção ao detalhe e cumprimento de prazos;Resiliência;Excelente capacidade de comunicação verbal e escrita.Regime de trabalho: Híbrido