Na Medinfar, o teu trabalho tem impacto real: ajudar a garantir a qualidade e segurança dos medicamentos que chegam a quem deles precisa. Junta‐te a uma equipa movida por propósito, rigor científico, ética e compromisso com a saúde. Juntos cuidamos melhor. O TEU PAPEL NA MEDINFAR Como Regulatory Affairs Tecnhician – Internacional serás responsável por assegurar a submissão e manutenção de Autorizações de Introdução no Mercado (AIM) de Medicamentos de Uso Humano em mercados internacionais. COMO VAIS FAZER A DIFERENÇA? Novos pedidos de AIM: Executar todas as atividades técnico‐científicas e administrativas relacionadas com pedidos e submissão de AIM, assegurando conformidade com os requisitos locais e globais. Atualização e manutenção de dossiers de AIM: Identificar, recolher e organizar a documentação técnica, científica e administrativa para manutenção dos dossiers de AIM (ex.: notificações, alterações, renovações), assegurando a adaptação ao progresso científico e tecnológico. Elaboração de respostas regulamentares: Elaborar e compilar as respostas às questões das Autoridades Competentes, garantindo o cumprimento dos prazos estabelecidos. Gestão de Artworks: Preparar, rever e aprovar textos e artes finais de materiais de embalagem impressos, assegurando a compliance. Colaboração transversal/ inter‐departamental: Colaborar com equipas internas (produção, qualidade, marketing, supply chain) e parceiros externos para assegurar alinhamento e eficiência nos processos regulamentares. O QUE PROCURAMOS? Licenciatura (pré‐Bolonha) ou Mestrado Integrado (pós‐Bolonha) em Ciências Farmacêuticas (ou área equivalente) Mínimo 1‐2 anos de experiência Bons conhecimentos de inglês (oral e escrito) Bons conhecimentos de informática na ótica do utilizador (Microsoft Office) e familiaridade com softwares de suporte à área regulamentar Capacidade de comunicação eficaz e de relacionamento interpessoal Sentido crítico e capacidade analítica PORQUÊ A MEDINFAR? Porque aqui encontras mais do que uma função regulamentar. Encontras impacto real, crescimento profissional e uma equipa que valoriza o rigor, a colaboração e o propósito de cuidar da saúde. Juntos cuidamos melhor. #J-18808-Ljbffr