Responsável de Farmacovigilância (Qppv)
(m/f)
Referencia: JN -112025-6893189
Adicionado em 06.01.2026
Sobre os nossos clientes
Multinacional da Indústria Farmacêutica.
Descriçăo da oferta
O nosso cliente pretende reforçar a sua equipa Médica com um Head Medical and QPPV.
Principais responsabilidades
Assegurar o correto funcionamento do Sistema de Farmacovigilância em conformidade com a legislação da UE e as GVP;
Atuar como ponto de contacto permanente com as Autoridades de Saúde europeias;
Garantir a monitorização contínua do balanço benefício-risco dos produtos e a gestão de sinais de segurança;
Supervisionar a atualização da documentação de segurança (RCM, folhetos, RMP);
Gerir acordos de farmacovigilância com parceiros e terceiros;
Assegurar formação adequada em farmacovigilância para os colaboradores;
Coordenar a preparação, revisão e aprovação de documentos agregados de segurança (PSUR, PBRER, DSUR);
Prestar suporte técnico na gestão de casos individuais de reações adversas;
Participar em inspeções e auditorias como pessoa de contacto;
Implementar ações corretivas e planos de melhoria do Sistema de Farmacovigilância.
Perfil desejado
Formação académica em Ciências Farmacêuticas;
Experiência em função semelhante de, pelo menos, 3 anos, ou experiência em farmacovigilância de, pelo menos, 5 anos;
Conhecimento da legislação e das orientações de farmacovigilância na UE;
Conhecimento de codificação de reacções adversas (MedDRA);
Formação em Eudravigilance;
Experiência na utilização de bases de dados de segurança;
Conhecimento de inglês, nível intermédio-alto ou avançado.
Benefícios adicionais
Integrar uma equipa apaixonada, colaborativa e com mentalidade de crescimento.
O que procuramos
Head Medical and QPPV; QPPV; Medicina; Farmacovigilância
Contacto da Michael Page
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