Procuramos Técnico / Revisor de Laboratório de Controlo de Qualidade (QC) - Pharma_Orgânicos (m/f) - Oeiras
Para integrar a Direção de Unidade Autónoma Química, Farmacêutica e Agroalimentar do Instituto de Soldadura e Qualidade, em Oeiras.
Principais Responsabilidades:
- Executar atividades de revisão (reviewer) nas quais não tenha atuado como executante;
- Assegurar a correção dos cálculos e decisões técnicas apresentados nos relatórios;
- Rever resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT), colaborando com investigações de desvios;
- Redigir eventos, desvios, controlos de mudança, OOS ou OOT relacionados ao projeto, em comunicação com o Gestor de Controlo de Qualidade;
- Verificar a conformidade dos registros com normas e procedimentos estabelecidos (SOP, GMP);
- Participar de reuniões com clientes durante as várias fases do projeto;
- Avaliar o impacto de fornecimentos considerados inadequados na qualidade dos resultados dos ensaios analíticos;
- Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e documentação;
- Identificar áreas de melhoria nos processos de controlo de qualidade e colaborar na implementação de ações corretivas;
- Assegurar que todos os procedimentos estejam atualizados e conformes às exigências regulamentares;
- Realizar análises físico-químicas de matérias-primas, produtos em processo e produtos finais, conforme procedimentos operacionais padrão (SOPs);
- Documentar os resultados das análises e garantir a rastreabilidade dos registros;
- Auxiliar na investigação de desvios de qualidade e na implementação de ações corretivas;
- Garantir conformidade com normas de segurança, saúde e meio ambiente;
- Cumprir os procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade relacionados às suas atividades, colaborando na sua implementação, manutenção e melhoria;
- Realizar ensaios, quando necessário, assumindo funções de analista (sem revisão);
- Participar na análise e tratamento de reclamações às quais for convocado.
Qualificações:
- Licenciatura em Química, Biotecnologia ou áreas relacionadas;
- Experiência mínima de 5 anos em laboratório de controlo de qualidade, preferencialmente na indústria farmacêutica, com experiência em revisão de documentos laboratoriais e análise de dados;
- Conhecimento em técnicas como HPLC, CG, LCMS/MS e similares em ambiente GMP;
- Desejável experiência com softwares de análise de dados (ex.: Empower, OpenLab);
- Atencioso aos detalhes, organizado, proativo, com boa capacidade de trabalho em equipa;
- Capacidade analítica, gestão de prazos, resistência à pressão e boa comunicação.
Local de Trabalho:
Oeiras
Se estiver interessado nesta oportunidade e atender aos requisitos, envie sua candidatura agora ou consulte a página de Oportunidades do ISQ.
Os candidatos selecionados serão contactados em até 30 dias.
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