Estamos à procura de um especialista em validação CSV para integrar um projeto estratégico em ambiente regulado.
Se você tem paixão por qualidade, conformidade e tecnologia, esta é a sua chance!
Local: Lisboa (modelo híbrido) Tipo de projeto: Validação de sistemas computarizados (CSV) Salário: Freelancer – 12€/h + IVA ou 15.000€ brutos/ano com contrato Sobre a Posição:Você será responsável por desenvolver e executar estratégias de validação, garantindo conformidade com SOP-1705 e outras normas da indústria farmacêutica.
Atuará em colaboração com equipes de TI, qualidade e assuntos regulatórios.
Responsabilidades:Criação e manutenção de documentação de validação (planos, protocolos, relatórios)Garantir conformidade com normas regulatórias (FDA, ISO, GxP, 21 CFR Part 11)Treinar e orientar a equipe sobre boas práticas de CSV? Requisitos Obrigatórios:Formação superior em TI, Engenharia ou área relacionada3 a 5 anos de experiência em validação CSV em ambiente reguladoConhecimento sólido do SDLC aplicado à validaçãoInglês nível B2 (oral e escrito)Experiência em validação de TI na indústria farmacêutica ou de saúde? Diferenciais:Familiaridade com ferramentas e metodologias de validaçãoCapacidade de redigir documentação técnica detalhada e conforme normasMais de 5 anos de experiência na áreaSe você é um profissional comprometido com a qualidade e deseja atuar em um projeto de impacto na área da saúde, queremos te conhecer!
Envie seu CV e venha fazer parte dessa transformação!