Descrição da Função
A Adecco Recruitment procura uma
Qualified Person (M/F) para integrar uma multinacional na Indústria Farmacêutica na região de Coimbra.
Função e Responsabilidades
Monitoriza os processos de produção
(cultivo e fabricação) e áreas de apoio (armazém, instalações, controlo de qualidade, e outras) e comunica os resultados aos stakeholders das respetivas áreas;
Responsável por garantir
que cada lote individual foi fabricado e verificado em conformidade com as leis em vigor em Portugal e com as Boas Práticas de Fabricação (GMP);
Responsável pela libertação de lotes
e pelo controlo da libertação de lotes;
Auxilia a garantir a conformidade
com a regulamentação da INFARMED, as diretrizes GACP e os requisitos GMP relativos à produção, processamento, embalagem, rotulagem e expedição;
Garante a conformidade com as regulamentações
através de auditorias internas no cultivo, fabricação, instalações e manutenção para conformidade de inventário, GDP, GMP e qualidade de processo;
Revisão da documentação de Fabricação e Cultivo
(Registos Mestre de Lotes);
Revisão da documentação de libertação de lotes
;
Participa em atividades relacionadas com a qualidade
(CAPA, desvios, controlo de alterações);
Gestão de reclamações de qualidade
;
Participa em atividades de investigação
associadas a problemas ou falhas, para analisar a causa raiz, propor ações corretivas adequadas e documentar com ferramentas de relatórios de desvios;
Gestão de reclamações de qualidade
;
Apoia a elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs)
;
Apoia a criação da Revisão Anual da Qualidade do Produto
;
Participação e acompanhamento de auditorias e inspeções externas
;
Cria e comunica relatórios mensais de KPI
.
Requisitos de Qualificação e Educação
Licenciatura em Ciências Farmacêuticas
com título especializado na Indústria Farmacêutica
Deve ter experiência de pelo menos 1 ano
em função semelhante
Conhecimento sólido das GMP para produtos farmacêuticos
Atenção ao detalhe e capacidade de autodireção na execução das tarefas necessárias
, fortes habilidades de pensamento crítico
Capacidade comprovada de utilizar eficazmente as aplicações do Microsoft Office
Deve ser capaz de se comunicar e compreender a língua inglesa
Deve possuir excelentes habilidades de comunicação para interagir e comunicar com departamentos internos
Altamente capaz de multitarefa, com supervisão mínima
Capaz de interagir diretamente com equipes multifuncionais
Fortes princípios éticos de trabalho e atitude positiva em equipa
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