A
plural+udifar
, uma referência no setor da distribuição farmacêutica, procura um(a) Diretor(a) Técnico(a) que queira assumir um papel central na garantia da qualidade, segurança e integridade técnica de uma operação farmacêutica em constante evolução.
Localização:
Plataforma do Cacém - Lisboa
Missão:
Assegurar a conformidade técnica e regulamentar das atividades de distribuição farmacêutica, garantindo o cumprimento das Boas Práticas de Distribuição, bem como a qualidade, segurança dos produtos e a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade, promovendo a melhoria contínua da operação. Responsável igualmente pelo enquadramento regulamentar e conformidade dos serviços e produtos de marca própria, assegurando a articulação com as entidades reguladoras.
Responsabilidades:
Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Distribuição Farmacêutica, das diretivas da Direção Técnica e a regulamentação aplicável do INFARMED, DGAV e demais autoridades reguladoras, assegurando a conformidade legal e técnica de todas as operações.
Acompanhar a implementação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), promovendo a eficácia dos processos técnicos e operacionais e o alinhamento com a regulamentação aplicável.
Assegurar a compliance regulatória da empresa, acompanhando a evolução legislativa e melhores práticas de mercado, em articulação com as direções operacionais e comerciais, garantindo a conformidade regulamentar, qualidade e segurança dos produtos comercializados, incluindo marcas próprias e dispositivos médicos.
Coordenar e monitorizar os parâmetros ambientais, em toda a cadeia de distribuição, garantindo a manutenção dos limites regulamentares definidos nas Boas Práticas de Distribuição.
Supervisionar a execução de recolhas de produtos em tempo útil, assegurando a comunicação eficaz com clientes, fornecedores e autoridades competentes.
Gerir o processo de reclamações técnicas, assegurando a investigação, análise de causa e implementação de ações corretivas e preventivas.
Representar a empresa institucionalmente perante autoridades regulatórias e setoriais, assegurando uma comunicação técnica eficaz e a defesa dos interesses da organização, bem como participando nas inspeções e auditorias externas, elaborando planos de ação e garantindo a sua implementação.
Colaborar no planeamento, execução e avaliação da eficácia das formações em Boas Práticas de Distribuição, assegurando a atualização contínua dos colaboradores.
Assegurar a gestão e atualização das fichas de segurança dos produtos comercializados, (quando aplicável) assegurando toda a conformidade documental.
Supervisionar a gestão e conformidade dos EMMs nas plataformas logísticas, garantindo rastreabilidade e controlo documental.
Perfil:
Mestrado em Ciências Farmacêuticas, inscrito na Ordem dos Farmacêuticos (mandatório);
Experiência profissional de, no mínimo, 3 a 5 anos, em funções similares, nomeadamente Direção técnica e Assuntos Regulamentares (preferencial);
Certificação de Formação avançada em Boas Práticas de Distribuição - MUH, MUVET, DMs e Cosmética (valorizado);
Conhecimentos em Legislação Regulamentar Aplicável, NP-EN ISO ****:**** (valorizado);
Conhecimento sobre as plataformas Infarmed e Dgav.
Experiência em interação com entidades reguladoras, auditorias e inspeções externas (valorizado);
Capacidade de análise técnica, tomada de decisão e gestão de prioridades;
Excelente capacidade de comunicação e relacionamento interpessoal;
Forte sentido de responsabilidade, rigor e atenção ao detalhe;
Residência na região de Lisboa.
Oferecemos:
Integração numa organização sólida, com mais de 51 anos de história e numa fase de forte transformação;
Ambiente colaborativo, com autonomia, aprendizagem contínua e espaço para crescer;
Oportunidade de fazer parte de uma equipa que cuida, capacita e celebra as Pessoas — o centro de tudo o que fazemos;
Pacote de benefícios competitivos.
Aqui, a Direção Técnica tem voz, impacto e futuro. Junte-se a nós!