Qualified Person
(m/f)
Referencia: JN -092025-6845656
Adicionado em 06.10.2025
Sobre os nossos clientes
O nosso cliente é uma empresa de referência na área da Indústria Farmacêutica e, neste momento, procura um(a) profissional para assumir a função de Qualified Person, com reporte à Direção de Qualidade e Técnica. Esta função assume responsabilidade pela certificação de lotes de medicamentos e pela direção técnica das operações, assegurando o cumprimento rigoroso dos requisitos legais, regulatórios e de qualidade.
Descriçăo da oferta
O nosso cliente é uma empresa de referência na área da Indústria Farmacêutica e, neste momento, procura um(a) profissional para assumir a função de Qualified Person, com reporte à Direção de Qualidade e Técnica. Esta função assume responsabilidade pela certificação de lotes de medicamentos e pela direção técnica das operações, assegurando o cumprimento rigoroso dos requisitos legais, regulatórios e de qualidade.
Principais responsabilidades
Assumir a Direção Técnica, assegurando o cumprimento das obrigações legais perante as autoridades de saúde sobre a Unidade Fabril e promovendo uma relação colaborativa com as autoridades de saúde, nomeadamente o INFARMED;
Certificação e libertação de lotes de medicamentos (fabrico interno e de terceiros) para mercado europeu, incluindo novos produtos e medicamentos experimentais;
Garantir a validação de processos de fabrico e métodos analíticos, bem como a realização de todos os controlos de qualidade;
Rever e validar toda a documentação de fabrico, embalagem e controlo, colaborando na manutenção e melhoria dos procedimentos de Qualidade;
Gerir alterações e desvios, assegurando a sua resolução antes da libertação de lotes e o seguimento dos CAPA;
Colaboração no processo de Qualificação e Monitorização de fornecedores;
Participar em auditorias, inspeções, autoinspeções e análises de conformidade GxP, assegurar a conformidade com as diretrizes e mitigar riscos de falsificação;
Apoiar operações de fabrico e submissões regulamentares;
Colaborar nos projetos de transferência tecnológica, garantindo alinhamento com GMP;
Promover e participar nas atividades de formação contínua em EU-GMP e GDP e nas atividades de melhoria contínua na organização;
Gestão da equipa de suporte à Direção Técnica.
Perfil desejado
Licenciatura Pré-bolonha ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas;
Especialização em Indústria Farmacêutica (Ordem dos Farmacêuticos);
Experiência em Fabrico de Formas Sólidas Orais e Injetáveis;
Bons conhecimentos de GxP;
Mínimo de 5 anos de experiência em funções similares;
Conhecimentos sólidos de gestão e de sistemas de qualidade farmacêutica;
Capacidade de resolução de problemas, organização e elevado sentido de responsabilidade;
Dinamismo, proatividade e espírito de melhoria contínua;
Elevado nível de proficiência em Inglês, oral e escrito.
Benefícios adicionais
Excelente oportunidade para integrar uma empresa de referência na área da Indústria Farmacêutica em Portugal, com forte presença internacional e foco na inovação em Saúde. A função oferece autonomia, responsabilidade e reais possibilidades de crescimento profissional num ambiente dinâmico e exigente.
O que procuramos
Qualified Person
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