Técnico(a) de Assuntos Regulamentares (m/f)
Referencia: JN -**************
Adicionado em **********
Sobre os nossos clientes
Multinacional da indústria farmacêutica.
Descriçao da oferta
O nosso cliente encontra-se a recrutar um(a) Técnico(a) de Assuntos Regulamentares para uma empresa multinacional da indústria farmacêutica.
Principais responsabilidades
Preparar e submeter pedidos de Autorização de Introdução no Mercado (AIM), bem como alterações e renovações
Elaborar respostas a pedidos de esclarecimento técnico do INFARMED;
Garantir a compliance dos dossiês de AIM;
Prestar informação técnico-regulamentar a profissionais de saúde, utentes e equipas internas;
Preparar respostas para encaminhamento a profissionais de saúde ou ao público;
Assegurar a conformidade com novos requisitos regulamentares nacionais, europeus ou internacionais;
Elaborar e rever preços de medicamentos (RAP, REP e processos de financiamento);
Gestão dos processos de notificação regulamentar de cosméticos, dispositivos médicos, géneros alimentícios e outros produtos de saúde;
Rever e/ou aprovar peças publicitárias regulamentadas;
Rever e/ou aprovar material de embalagem e folhetos informativos;
Utilizar bases de dados e plataformas regulamentares na interface com autoridades de saúde.
Perfil desejado
Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas;
Carteira profissional de Farmacêutico, emitida pela Ordem dos Farmacêuticos;
Experiência mínima de 5 anos em Assuntos Regulamentares na área do medicamento ou produtos de saúde;
Conhecimento atualizado das normas regulamentares nacionais e europeias;
Elevado rigor, atenção ao detalhe e espírito crítico;
Boa capacidade de comunicação escrita e verbal;
Autonomia, organização e gestão eficaz de prazos;
Domínio da língua inglesa.
Benefícios adicionais
Integração numa multinacional de referência na indústria farmacêutica.
O que procuramos
Regulatory Affairs; Técnico de Assuntos Regulamentares; Assuntos regulamentares; AR
Contacto da Michael Page
Clique aqui para responder a este anúncio.