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RDILAB
é uma start-up inovadora especializada em controlo de qualidade, oferecendo soluções abrangentes para os setores farmacêutico, canábis medicinal, suplementos alimentares, cosmética e veterinária. Prestamos suporte técnico e regulatório a empresas que procuram garantir a conformidade e excelência dos seus produtos.
Estamos a reforçar a nossa equipa com um(a)
Técnico de Garantia de Qualidade
, com experiência em laboratórios de controlo de qualidade, que assegure elevados padrões técnicos e de conformidade regulatória.
Principais Responsabilidades:
· Cumprir os procedimentos do Sistema de Gestão de Qualidade, participando ativamente na melhoria contínua do seu desempenho para garantir o alcance dos objetivos de qualidade e integridade dos dados;
· Colaborar na gestão dos processos de auditoria interna e externa, garantindo o tratamento eficaz de não conformidades e ações corretivas/preventivas (CAPA);
· Fornecer suporte técnico e supervisão de Sistemas de Gestão de Qualidade, incluindo desvios, controlos de mudanças, reclamações, CAPAs e OOS;
· Apoiar a qualificação e a monitorização de fornecedores, subcontratados e clientes, garantindo a conformidade com as BPF e os requisitos regulatórios aplicáveis;
· Manter e melhorar continuamente o sistema de controlo de documentos, garantindo a conservação, o arquivamento e a proteção adequados dos registos, de acordo com as obrigações legais e regulamentares;
· Contribuir para a manutenção dos sistemas de controlo de alterações e gestão de desvios, garantindo a avaliação prospetiva, aprovação prévia e implementação eficaz de ações corretivas e preventivas;
· Apoiar e manter o sistema de formação da empresa, garantindo uma gestão eficaz da qualidade e da formação relacionada com as BPF;
· Participar na gestão e acompanhamento de reclamações (de clientes, fornecedores e subcontratados), garantindo a implementação e monitorização atempada das ações necessárias;
· Contribuir para as atividades de gestão de risco e implementação de medidas preventivas alinhadas com as Boas Práticas de Fabrico;
· Estabelecer contacto com as autoridades competentes e organismos de certificação, apoiando a preparação e o acompanhamento de auditorias e inspeções;
· Preparar e rever SOPs, políticas e documentação de qualidade técnica;
· Executar outras tarefas que lhe sejam atribuídas, de acordo com as necessidades do departamento e da organização.
Perfil Pretendido
· Formação superior em Ciências Farmacêuticas, Química, Engenharia ou área científica relevante;
· Experiência profissional relevante em Garantia de Qualidade de BPF, idealmente de 3 a 5 anos, ou experiência prática equivalente na Indústria Farmacêutica;
· Experiência comprovada em ambiente operacional regulado por BPF, com sólido conhecimento dos requisitos de conformidade;
· Conhecimento profundo dos princípios das BPF e dos Sistemas de Qualidade (desvios, CAPAs, controlo de alterações, gestão de documentação, etc.);
· Experiência na condução ou apoio a auditorias internas/externas, ou formação/certificação de auditores (opcional);
· Experiência em Assuntos Regulamentares ou conhecimento básico de requisitos regulatórios (vantagem);
· Fortes capacidades organizacionais, analíticas e de resolução de problemas, com grande atenção aos detalhes;
· Inglês fluente (escrita e fala);
· Proficiente em MS Office;
· Capacidade de trabalhar colaborativamente entre departamentos e comunicar eficazmente a todos os níveis.
Oferecemos:
* Oportunidade de integração numa start-up em crescimento, com projetos desafiantes e impacto no setor farmacêutico e afins;
* Ambiente dinâmico e colaborativo, com possibilidade de desenvolvimento profissional;
* Treino e acompanhamento contínuo.