Desenvolvedor de Produtos Farmacêuticos
Procuramos um profissional qualificado para liderar a unidade fabril, garantindo o cumprimento rigoroso dos requisitos legais e regulatórios.
Responsabilidades:
* Assumir a direção técnica da unidade fabril, garantindo o cumprimento rigoroso dos requisitos legais e regulatórios;
* Certificar e liberar lotes de medicamentos para o mercado europeu;
* Validar processos de fabrico e métodos analíticos, bem como realizar todos os controlos de qualidade;
* Rever e validar toda a documentação de fabrico, embalagem e controlo;
* Gerir alterações e desvios, assegurando a sua resolução antes da libertação de lotes;
* Colaborar no processo de qualificação e monitorização de fornecedores;
* Assegurar a conformidade com as diretrizes GDP;
* Participar em auditorias e inspeções;
* Apoiar operações de fabrico e submissões regulamentares;
* Colaborar nos projetos de transferência tecnológica;
* Promover atividades de formação contínua;
* Gestão da equipa de suporte à direção técnica.
Requisitos:
* Licenciatura em ciências farmacêuticas;
* Especialização em indústria farmacêutica;
* Mínimo de 5 anos de experiência em funções similares;
* Bons conhecimentos de GMP e inglês (falado e escrito);
* Conhecimentos sólidos de gestão e de sistemas de qualidade farmacêutica.