Se tem
experiência consolidada em Assuntos Regulamentares e Farmacovigilância
e procura integrar uma empresa em expansão, com projetos desafiantes e um ambiente colaborativo, esta oportunidade é para si.
Nesta função, terá como principal responsabilidade assegurar que os produtos cumprem os requisitos regulamentares ao longo de todo o seu ciclo de vida, desde a submissão inicial até à manutenção pós-AIM. Entre as suas principais atividades destacam-se:
* Preparação, submissão e acompanhamento de pedidos de Autorização de Introdução no Mercado
(AIM), incluindo gestão dos módulos 1 a 5;
* Cumprimento das atividades regulamentares relacionadas com a
manutenção da AIM
(alterações, renovações e notificações);
* Preparação e atualização da informação do medicamento
(RCM, FI e Rotulagem);
* Apoio regulamentar para a introdução no mercado de dispositivos médicos, produtos cosméticos, biocidas e suplementos alimentares;
* Avaliação e aprovação de materiais promocionais
de medicamentos em conformidade com a legislação;
* Contribuição para as
atividades de farmacovigilância
: recolha, análise e acompanhamento de reações adversas, pesquisa bibliográfica e preparação de relatórios periódicos de segurança.
O Perfil que Procuramos
* Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas
(fator obrigatório);
* Experiência profissional de 4 a 5 anos em funções similares, preferencialmente na
Indústria Farmacêutica
– experiência recente;
* Experiência em empresas de consultoria será fortemente valorizada
;
* Conhecimento da legislação farmacêutica aplicável a medicamentos de uso humano (MUH), veterinários (MUV) e produtos (cosméticos, biocidas, suplementos alimentares);
* Boas práticas de farmacovigilância e domínio de ferramentas como
eCTD Manager
e EV – xEVMPD;
* Domínio da língua inglesa (oral e escrita);
* Perfil rigoroso, analítico e com pensamento crítico;
* Espírito de equipa, forte capacidade de comunicação e organização;
* Proatividade, dinamismo e compromisso com resultados.
O que Oferecemos
* Integração numa empresa sólida e em crescimento, com perspetivas de evolução profissional;
* Pacote salarial competitivo
, ajustado à experiência e competências demonstradas;
* Benefícios adicionais
: subsídio de alimentação em cartão, seguro de saúde, dia de aniversário de férias, mais 2 dias de tolerância no final do ano, 1 dia de férias dedicado a voluntariado,
* Sistema de trabalho híbrido (2 dias por semana de teletrabalho) e horário flexível
para melhor equilíbrio entre vida pessoal e profissional;
* Programa de Apoio ao Colaborador, com diversos benefícios e parcerias exclusivas.