Se tem experiência consolidada em Assuntos Regulamentares e Farmacovigilância e procura integrar uma empresa em expansão, com projetos desafiantes e um ambiente colaborativo, esta oportunidade é para si.
O Desafio
Nesta função, terá como principal responsabilidade assegurar que os produtos cumprem os requisitos regulamentares ao longo de todo o seu ciclo de vida, desde a submissão inicial até à manutenção pós-AIM. Entre as suas principais atividades destacam-se:
· Preparação, submissão e acompanhamento de pedidos de Autorização de Introdução no Mercado (AIM), incluindo gestão dos módulos 1 a 5;
· Cumprimento das atividades regulamentares relacionadas com a manutenção da AIM (alterações, renovações e notificações);
· Preparação e atualização da informação do medicamento (RCM, FI e Rotulagem);
· Apoio regulamentar para a introdução no mercado de dispositivos médicos, produtos cosméticos, biocidas e suplementos alimentares;
· Avaliação e aprovação de materiais promocionais de medicamentos em conformidade com a legislação;
· Contribuição para as atividades de farmacovigilância: recolha, análise e acompanhamento de reações adversas, pesquisa bibliográfica e preparação de relatórios periódicos de segurança.
O Perfil que Procuramos
· Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas (fator obrigatório);
· Experiência profissional de 4 a 5 anos em funções similares, preferencialmente na Indústria Farmacêutica – experiência recente;
· Experiência em empresas de consultoria será fortemente valorizada;
· Conhecimento da legislação farmacêutica aplicável a medicamentos de uso humano (MUH), veterinários (MUV) e produtos (cosméticos, biocidas, suplementos alimentares);
· Boas práticas de farmacovigilância e domínio de ferramentas como eCTD Manager e EV – xEVMPD;
· Domínio da língua inglesa (oral e escrita);
· Perfil rigoroso, analítico e com pensamento crítico;
· Espírito de equipa, forte capacidade de comunicação e organização;
· Proatividade, dinamismo e compromisso com resultados.
O que Oferecemos
· Integração numa empresa sólida e em crescimento, com perspetivas de evolução profissional;
· Pacote salarial competitivo, ajustado à experiência e competências demonstradas;
· Benefícios adicionais: subsídio de alimentação em cartão, seguro de saúde, dia de aniversário de férias, mais 2 dias de tolerância no final do ano, 1 dia de férias dedicado a voluntariado,
· Sistema de trabalho híbrido (2 dias por semana de teletrabalho) e horário flexível para melhor equilíbrio entre vida pessoal e profissional;
· Programa de Apoio ao Colaborador, com diversos benefícios e parcerias exclusivas.
Tipo de oferta: Período Integral
Benefícios:
* Cartão/Ticket refeição
* Estacionamento gratuito
* Horário flexível
* Seguro saúde
* Telemóvel da empresa
* Trabalho remoto