O grupo MEDINFAR é uma empresa Farmacêutica de origem portuguesa, fundada em 1970, líder em Portugal na categoria de Saúde do Consumidor e Dermatologia e a 3ª maior no top 5 de empresas portuguesas.
Como Qualification & Validation Technician, será responsável por garantir a conformidade com as GMP, assegurando que equipamentos, instalações e utilidades estão qualificados para a produção farmacêutica. Trabalhará em estreita colaboração com áreas como Produção, Engenharia e Qualidade, planeando e executando atividades de validação e qualificação, conduzindo investigações técnicas e assegurando que os sistemas cumprem os requisitos regulamentares e operacionais. Esta função exige uma forte capacidade técnica, atenção ao detalhe e compromisso com a entrega de produtos seguros e de alta qualidade. A função será a desempenhar na nossa unidade industrial em Condeixa, Coimbra .
Responsabilidades:
* Desenvolver e manter a documentação de Qualificação e Validação (VMPs, IQ, OQ, PQ), assegurando a conformidade com normas regulatórias (cGMP, ISO, ICH Q7, ISPE).
* Rever especificações de equipamentos e instalações em colaboração com a Produção e Engenharia.
* Apoiar o controlo de mudanças, avaliações de risco e requisitos de validação.
* Coordenar avaliações de criticidade de sistemas e componentes.
* Participar em testes de aceitação de fábrica e acompanhar equipamentos comissionados.
* Preparar planos e relatórios de validação, bem como procedimentos operacionais.
* Supervisionar recursos externos de validação e garantir a entrega da documentação técnica.
* Apoiar investigações de desvios, CAPAs e auditorias.
* Rever testes periódicos de salas limpas (ISO 14644).
* Resolver problemas que ocorram durante a execução de qualificações.
* Reportar desvios que possam ocorrer durante comissionamentos e qualificações.
Perfil
* Licenciatura em Engenharia, ciências, ou áreas conexas, ou experiência técnica comprovada. Preferencialmente com 3 a 5 anos de experiência em engenharia e/ou em ambientes GMP.
* Experiência no desenvolvimento de comissionamento, qualificação, validação e gestão de riscos de entregáveis, incluindo especificações e protocolos de teste que podem estar sujeitos a escrutínio regulatório.
* Conhecimento da gestão da qualidade/conformidade, bem como regulamentos e normas que afetam as GMP.
* Comunicação fluente em inglês.
* Capacidade de comunicação e trabalho em equipa.
* Capacidade de resolução de problemas.
* Capacidade de trabalhar em vários projetos em simultâneo.
* Capacidade de trabalhar de forma independente.
Condições
* Integração num grupo farmacêutico português com fábrica própria em franca expansão.
* Oportunidade de crescimento e progressão profissional.
* Seguro de saúde.
Outros
Cumprimento de Quotas: Sim
Em cumprimento do previsto na Lei n.º 4/2019, de 10 de janeiro, esta oferta é compatível com pessoas com certificado de incapacidade igual ou superior a 60%, que reúnam os requisitos necessários ao preenchimento da presente vaga.