Referência: ********** Empresa: O nosso cliente é uma empresa de referência na Indústria Farmacêutica e pretende integrar um Regulatory Affairs Senior (M/F/D), para a zona de Lisboa.
Descrição: O nosso cliente é uma empresa de referência na Indústria Farmacêutica e pretende integrar um Regulatory Affairs Senior (M/F/D), para a zona de Lisboa.
- Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
- Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
- Submissões em formatoeCTD, EU-NeeS, etc;
- Atualização de bases de dados;
- Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem;
- Revisão de materiais de embalagem;
- Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso;
- Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;
- Apoiar do pontode vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa.
Requisitos: - Experiência mínima de 3 anos em Assuntos Regulamentares;
- Licenciatura/Mestradoem Ciências Farmacêuticas (preferencial);
- Fluência na língua inglesa – verbal e escrita.
Oferta: - Contrato direto pela empresa cliente;
- Remuneração compatível com a experiência e experiência profissional;
- Integração numaequipa sólida e dinâmica;
- Oportunidade dedesenvolvimento profissional e formação contínua;
- Seguro de saúde.
- Estabilidade profissional num ambiente técnico desafiante e em constante evolução.
Convidamo-lo/a a candidatar-se a esta Oportunidade, registando-se no nosso site ou, se já se encontrar registado, clicando no botão Candidate-se.
Qualquer dúvida ou informação, poderá contactar-nos através do *********** (custo de uma chamada para a rede móvel nacional)