Ambiente Fabril | MDR | ISO 13485)
Na Ultra Controlo, desenvolvemos soluções de engenharia para gases medicinais e industriais com impacto direto na segurança de hospitais e indústrias.
Procuramos reforçar a nossa equipa com um perfil de Qualidade & Regulatory Affairs, com forte ligação ao chão de fábrica e aos requisitos regulamentares de Dispositivos Médicos.
Se trabalhas (ou queres trabalhar) entre SGQ, produção, auditorias e dossiers técnicos MDR, este projeto é para ti.
O que vais fazer
* Implementar, manter e melhorar o Sistema de Gestão da Qualidade em ambiente fabril (ISO 9001, ISO 13485, ISO e HTM 02-01), assegurando conformidade com os requisitos regulamentares aplicáveis, nomeadamente o MDR (EU 2017/745).
* Elaborar e manter dossiers técnicos MDR
* Acompanhar processos de certificação e conformidade regulamentar
* Apoiar produção, engenharia e compras em temas de qualidade
* Participar em auditorias, gestão de não conformidades e CAPA
* Garantir rastreabilidade, controlo documental e melhoria contínua
O que valorizamos
* Experiência em Qualidade em contexto industrial
* Experiência com ISO 13485 e dossiers técnicos MDR
* Conhecimentos consolidados de ISO 9001
* Conhecimentos ou contacto com ISO e/ou HTM 02-01
* Interesse pela área de Medical Devices
* Perfil rigoroso, autónomo e com atenção ao detalhe
* Inglês técnico (obrigatório)
O que oferecemos
* Projeto técnico sólido e com impacto real
* Crescimento profissional numa área altamente especializada
* Estabilidade, formação contínua e contacto internacional
Se tens experiência prática em Qualidade em ambiente fabril, ISO 13485, ISO 9001 e MDR, e procuras um projeto hands-on em Medical Devices, queremos ouvir-te
Envia a tua candidatura para - com o assunto:
"Gestor de Qualidade e Assuntos Regulamentares"
Tipo de oferta: Período Integral, Integral/Full-time