Versão em Português (PT) Oportunidade: Qualified Person (QP) / Diretor(a) Técnico(a) — Sector de Cannabis MedicinalLocalização: Santarém (Modelo Presencial / Híbrido)Tipo de Posição: Full-time ou Part-timeSetor: Cannabis Medicinal / Indústria FarmacêuticaSobre o Projeto Apresentamos uma oportunidade confidencial para integrar um operador do setor da cannabis medicinal em Portugal. A empresa encontra-se atualmente numa fase sólida de expansão e em processo ativo de licenciamento e estruturação do seu Sistema de Gestão da Qualidade rumo à certificação GMP perante o INFARMED. Procuramos um(a) Qualified Person (QP) / Diretor(a) Técnico(a) altamente experiente e motivado(a) para liderar a garantia da qualidade e a futura libertação de lotes, assegurando a total conformidade regulamentar.Responsabilidades e DeveresCertificação e Libertação de Lotes: Certificar individualmente cada lote de produto (matérias-primas, produtos intermédios ou terminados) de acordo com as especificações aprovadas pelo INFARMED e as diretrizes da UE (EudraLex Vol. 4, Anexo 16).Gestão do Sistema de Garantia da Qualidade (SGQ): Desenvolver, implementar e manter o SGQ da empresa em total conformidade com as normas EU-GMP (com a devida articulação com as normas GACP, onde aplicável).Interlocutor com o INFARMED: Atuar como o ponto de contato oficial e responsável técnico perante o INFARMED e outras autoridades reguladoras em auditorias, inspeções e submissões de processos de licenciamento.Gestão de Desvios, CAPAs e OOS: Investigar e aprovar relatórios de desvios, resultados fora de especificação (OOS), reclamações de clientes e coordenar potenciais ações de recolha (recalls).Auditorias a Fornecedores: Planear e conduzir auditorias de qualidade a fornecedores críticos, laboratórios parceiros e fornecedores de serviços.Cultura de Qualidade: Promover formações internas contínuas sobre GMP para as equipas operacionais.Requisitos Académicos e Diplomas Obrigatórios Formação Académica: Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas, Química, Biologia ou áreas da saúde equivalentes (conforme o Artigo 63.o do Decreto-Lei n.o 176/2006).Inscrição Profissional: Inscrição ativa na Ordem dos Farmacêuticos (preferencial) com o título de Especialista em Indústria Farmacêutica (ou elegibilidade legal e experiência validada para exercer a função de QP em Portugal).Registo no INFARMED: Capacidade legal e elegibilidade para ser averbado(a) como QP/Diretor(a) Técnico(a) junto da autoridade reguladora nacional.Experiência e Capacidades Requeridas Experiência Mínima: Cerca de 5 anos de experiência comprovada como QP ou em posições seniores de Garantia da Qualidade (QA/QC) na indústria farmacêutica ou no setor da cannabis medicinal.Conhecimento Regulamentar Profundo: Sólido domínio do Estatuto do Medicamento (Decreto-Lei n.o 176/2006), Decreto-Lei n.o 8/2019 (Cannabis medicinal em Portugal) e as diretrizes do EudraLex Volume 4.Mentalidade Analítica e Critica: Capacidade para avaliar dados analíticos complexos, relatórios de estabilidade e validações de processos.Liderança e Comunicação: Excelentes competências de comunicação e assertividade para gerir auditorias e coordenar equipas multidisciplinares (Produção, Laboratório, Qualidade).Idiomas: Fluência em Português e Inglês (fator essencial).O que OferecemosFlexibilidade: Oportunidade de integrar o projeto em regime de Full-time ou Part-time, com flexibilidade adaptada à fase atual de licenciamento da empresa.Impacto Direto: Posição estratégica com forte autonomia para desenhar e solidificar o sistema de qualidade GMP numa indústria em forte expansão.Remuneração competitiva e compatível com a experiência demonstrada e com o elevado nível de responsabilidade legal do cargo.English Version (EN) Opportunity: Qualified Person (QP) / Technical Director — Medical Cannabis SectorLocation: Santarém (On-site / Hybrid model)Position Type: Full-time or Part-timeIndustry: Medical Cannabis / Pharmaceutical IndustryAbout the Project We are presenting a confidential opportunity to join a medical cannabis operator in Portugal. The company is currently in a solid expansion phase, actively undergoing licensing and structuring its Quality Management System towards GMP certification with INFARMED. We are seeking a highly experienced and motivated Qualified Person (QP) / Technical Director to lead our quality assurance efforts and future batch release, ensuring strict regulatory compliance.Duties and ResponsibilitiesBatch Certification and Release: Individually certify each batch of product (raw materials, intermediate, or finished products) ensuring full compliance with INFARMED authorizations and EU guidelines (EudraLex Vol. 4, Annex 16).Quality Management System (QMS): Develop, implement, and maintain the company's QMS in strict compliance with EU-GMP principles (ensuring proper alignment with GACP standards where applicable).Regulatory Liaison (INFARMED): Act as the official main point of contact and technical responsible party before INFARMED and other regulatory authorities during audits, inspections, and licensing submissions.Deviations, CAPAs, and OOS Management: Investigate and approve deviation reports, Out-of-Specification (OOS) results, customer complaints, and coordinate potential product recall activities.Supplier Audits: Plan and conduct quality audits for critical suppliers, contract laboratories, and service providers.Quality Culture: Promote and deliver continuous internal GMP training programs across operational and production teams.Academic Requirements & Mandatory Qualifications Academic Background: Degree or Integrated Master's in Pharmaceutical Sciences, Chemistry, Biology, or equivalent life sciences fields (in accordance with Article 63 of Decree-Law no. 176/2006).Professional Registration: Active registration with the Ordem dos Farmacêuticos (preferred) with the Title of Specialist in the Pharmaceutical Industry (or proven legal eligibility to practice as a QP in Portugal).INFARMED Registration: Fully eligible to be registered and endorsed as the official QP/Technical Director on the national regulatory platform.Experience and Key Capabilities Minimum Experience: Around 5 years of proven experience as a QP or in senior Quality Assurance (QA/QC) roles within the pharmaceutical industry or the medical cannabis sector.Deep Regulatory Knowledge: Solid understanding of the Portuguese Medicines Act (Decreto‐Lei n.o 176/2006), Decree‐Law n.o 8/2019 (Medical Cannabis framework in Portugal), and EudraLex Volume 4 guidelines.Analytical & Critical Mindset: Strong capability to evaluate complex analytical data, stability reports, and process validations prior to making batch release decisions.Leadership & Communication: Outstanding communication skills, diplomacy, and assertiveness to manage regulatory audits and interface with multidisciplinary teams (Production, Lab, Quality).Languages: Fluency in both Portuguese and English (essential for handling international technical documentation).What We OfferFlexibility: Opportunity to join the project on a Full-time or Part-time basis, with flexibility tailored to the company's current licensing phase.Direct Impact: A highly strategic role with excellent autonomy to shape and drive a robust GMP quality system within a fast‐growing, dynamic sector.Competitive compensation package aligned with the required seniority and the legal responsibility inherent to the role.#J-18808-Ljbffr