Gestor(a) de Qualidade e Assuntos Regulamentares O nosso cliente é uma empresa que desenvolve soluções de engenharia para gases medicinais industriais e encontra-se a recrutar para a posição de Gestor(a) de Qualidade e Assuntos Regulamentares, para reforçar a sua estrutura.Responsabilidades chaveImplementar, manter e melhorar o SGQ (ISO 13485, ISO 7396-1, HTM 02-01, MDR), assegurando conformidade legal.Elaborar, atualizar e controlar dossiês técnicos MDR, registrar DM nas Autoridades Competentes e gerir certificações/CE.Validar ordens de fabrico, supervisionar ensaios, controlar/calibrar equipamentos de medição e emitir Quality Release.Garantir rastreabilidade completa (lotes, certificados, registos), documentação técnica e controles de alteração.Coordenar auditorias internas/externas, tratar não conformidades e conduzir ações CAPA's.Apoiar as áreas de Produção/Compras/Comercial, dinamizar comunicação regulatória, formar equipas e monitorizar KPIs de qualidade.CompetênciasFormação em Ciências Farmacêuticas, com experiência mínima de 2 anos na área da Qualidade e Assuntos Regulamentares de Dispositivos Médicos ou Engenharia (Mecânica, Biomédica ou similar).Conhecimento na ISO 13485, ISO 9001, MDD e MDR.Experiência na vertente de Qualidade e Assuntos Regulamentares.Experiência na elaboração e revisão de procedimentos do SGQ.Experiência em auditorias internas/externas, gestão de não conformidades e planos de ações corretivas e prevenções.Rigor, sentido de responsabilidade, assiduidade e pontualidade.Autonomia e forte atenção ao detalhe.Bons conhecimentos de Inglês técnico (obrigatório).Principais benefíciosFormação contínua.Participação em projetos e feiras internacionais.Integração numa equipa sólida, colaborativa e inovadora.#J-18808-Ljbffr