Descrição Procura-se engenheiro/a de processos para integrar equipa numa empresa do setor farmacêutico. Irás apoiar operações na qualificação e validação de equipamentos e sistemas, garantindo conformidade técnica e regulatória.
Responsabilidades
- Realizar avaliações de impacto e risco para novos ou modificados sistemas;
- Elaborar especificações de requisitos de utilizador para suportar projetos e conformidade;
- Contribuir para revisões de design alinhadas com normas técnicas e regulatórias;
- Desenvolver e executar protocolos de qualificação de design, instalação, operação e desempenho;
- Liderar atividades de comissionamento e qualificação de equipamentos, sistemas e utilidades;
- Colaborar com equipas multidisciplinares para assegurar a execução eficaz e em conformidade dos projetos.
Requisitos
- Licenciatura em engenharia ou área relacionada;
- Experiência superior a 5 anos em qualificação de equipamentos, preferencialmente no setor farmacêutico;
- Conhecimento das normas regulatórias aplicáveis (FDA, PIC/S, EMA, GAMP 5, ISPE);
- Competências em gestão de projetos e análise de problemas;
- Capacidade de comunicação eficaz escrita e verbal;
- Atenção ao detalhe e organização;
- Experiência em validação de sistemas computadorizados é valorizada.