Descrição da Função
Estamos a coordenar um projeto clínico estratégico no âmbito de ensaios multinacionais, orientado para estudos de Fase III e pós-autorização (post-marketing).
O projeto decorre em contexto hospitalar, num dos principais centros clínicos de Lisboa, integrado em protocolos internacionais e com elevados requisitos de compliance, qualidade e monitorização contínua.
Procuramos um/a Senior CRA, com forte experiência em estudos de fases finais, para uma colaboração de longo prazo em regime freelancing/B2B, com início previsto para o mês de fevereiro.
Principais responsabilidades
Monitorização de ensaios clínicos de fase III e/ou post-marketing, assegurando conformidade com GCP, protocolo e requisitos regulatórios
Gestão e acompanhamento de sites hospitalares, incluindo initiation, monitoring visits e close-out
Verificação de dados clínicos, SDV/SDR e garantindo a qualidade e integridade dos dados
Revisão de documentação essencial do estudo (TMF, Investigator Site Files)
Comunicação contínua com investigadores, equipas clínicas e stakeholders internacionais
Acompanhamento de eventos adversos, desvios ao protocolo e ações corretivas
Articulação com equipas internacionais de Clinical Operations e Quality
Trabalho presencial em ambiente hospitalar, com forte proximidade às equipas de investigação clínica
Que competências procuramos?
Mínimo de 5 anos de experiência como CRA em estudos de fase avançada
(obrigatório: Fase III e/ou post-marketing; não são considerados perfis exclusivamente Fase I/II)
Experiência comprovada em monitorização onsite de ensaios clínicos
Conhecimento sólido de ICH-GCP e regulamentos aplicáveis
Capacidade de trabalho autónomo em contexto freelance
Forte sentido de responsabilidade, organização e atenção ao detalhe
Conforto em ambientes internacionais e comunicação regular com equipas externas
Disponibilidade para trabalho presencial em Lisboa
Proficiência em inglês (ambiente internacional)
Condições do projeto
Modelo: Freelance/B2B
Local: Lisboa (presencial, contexto hospitalar)
Início previsto: Fevereiro
Duração: mínimo 2 anos
Com este projeto…
Vais integrar um estudo clínico internacional de longa duração, com impacto direto na evolução e validação de terapias em fase avançada, num ambiente altamente estruturado e alinhado com os mais elevados standards de qualidade clínica.
Este projeto oferece estabilidade, continuidade, exposição a equipas internacionais e a oportunidade de trabalhar em contexto hospitalar de referência, mantendo autonomia e flexibilidade típicas de um modelo freelance.
Se tens experiência sólida como Senior CRA em late phase e procuras um projeto consistente e de longo prazo, queremos falar contigo.
Contacto
Clique aqui
para responder a este anúncio.
ENVIAR CANDIDATURA