A Gi Life Sciences encontra-se atualmente a recrutar um QA Associate, para a Indústria Farmacêutica, na zona de Lisboa.
Procuramos alguém com formação em Ciências Farmacêuticas e experiência na Indústria e na área de QA.
Conhecimentos de GMP serão valorizados.
As suas principais responsabilidades passarão por dar apoio nas atividades relacionadas à garantia da qualidade dos produtos e boas práticas de fabrico, de acordo com a política de qualidade da empresa e requisitos GxP, incluindo: - Garantir que todos os aspectos do manuseio de matéria prima e produtos farmacêuticos estejam em conformidade com os manuais internos do cliente, bem como com os requisitos regulamentares GxP relevantes e sejam conduzidos de acordo com os SOPs locais.
- Preparar, rever e verificar a documentação do lote quanto à exatidão, integridade e segurança, e arquivar os documentos originais pelo período e plano prescritos.
- Arquivar documentações relativas a, e apoiar na gestão de questões críticas de qualidade (desvios, reclamações, recalls, falsificações e adulterações de produtos, falhas de estabilidade, etc.) de acordo com os procedimentos do cliente e da entidade reguladora.
- Garantir que as investigações sejam executadas corretamente, e que todas as ações necessárias sejam tomadas de forma adequada e oportuna.
- Encaminhar quaisquer problemas ou instâncias de instabilidade de acordo com as políticas do cliente.
- Suporte nas atividades de gestão de Change Control.
- Suporte na gestão de documentação GxP e gestão de formação GxP.
- Relatório de reclamações técnicas/eventos adversos/cenários de casos especiais relacionados aos produtos do cliente.
Para esta função procuramos alguém com: Formação de base em Ciências Farmacêuticas;
Experiência na área da Garantia de Qualidade (QA);
Conhecimentos e experiência de trabalho com GMP ou GxP;
Experiência com SOPs, CAPAs, Change Control e QMS;
Fluência em Inglês.
Submeta já a sua candidatura!
Os candidatos interessados, em cumprimento do definido no Regulamento (UE) ******** (RGPD), são convidados a ler a política de privacidade em pt.Gigroup.Com >
Política de PrivacidadeCandidatos Parte da Gi Group Holding, a Gi Group reconhece e respeita a diversidade das pessoas e acredita que proporcionar igualdade de oportunidades, através de processos justos com base na meritocracia e competência profissional, valorizar a diversidade de semelhanças e diferenças que criam a singularidade de cada pessoa e promover uma cultura de inclusão eliminando fatores que desencorajam ou dificultam o acesso, a permanência e o crescimento no mundo do trabalho é fundamental para o seu sucesso.
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Compromisso Social" GI Group cumpre, deste modo, o normativo legal constante da Lei ******, de 10 de Janeiro.