Trabalhamos no setor da saúde e dermatologia, liderando projetos de produção farmacêutica. Buscamos um profissional dedicado para garantir a conformidade com as normas regulatórias em equipamentos e instalações.
Responsabilidades:
* Desenvolver e manter documentação atualizada de Qualificação e Validação, garantindo a conformidade das nossas instalações com as GMP.
* Rever especificações técnicas de equipamentos e instalações em colaboração com a Produção e Engenharia.
* Apoiar no controlo de mudanças, avaliações de risco e requisitos de validação, promovendo a segurança dos processos.
* Coordenar avaliações de criticidade de sistemas e componentes, garantindo o seu correto funcionamento.
* Participar em testes de aceitação de fábrica e acompanhar equipamentos comissionados, garantindo a sua eficiência.
* Preparar planos e relatórios de validação, bem como procedimentos operacionais, melhorando continuamente os nossos processos.
* Supervisionar recursos externos de validação e garantir a entrega da documentação técnica, contribuindo para a excelência do nosso serviço.
* Apoiar investigações de desvios, CAPAs e auditorias, promovendo a transparência e responsabilidade.
* Rever testes periódicos de salas limpas (ISO 14644), garantindo a qualidade ambiental dos nossos espaços de trabalho.
Se você está preparado para trabalhar em uma equipe dinâmica e contribuir para a inovação na área da saúde, entre em contato conosco!