DESCRIPTION DE L'ENTREPRISE Tissiumest uneentreprise de dispositifs médicauxfondée en2013, dont lesiègeest àParis, avec unsite de production à Roncq(près de Lille) et unbureau à Boston. Nous nous engageons à créer unenouvelle ère de réparation corporelleen tirant parti de notreplateforme de biopolymèrespour développer desolutions chirurgicales innovantesayant unimpact positif sur la vie des patients .Aujourd'hui, cespolymèressont utilisés pour laréparation des nerfs sans suture, laréparation des hernieset l' étanchéité cardiovasculaire. Nous avons levé au total170 millions d'eurosdepuis la création. Ladernière levée de fondsa été clôturée enavril 2023pour50 millions d'euros. Cefinancement supplémentairenous donne unetrésorerie solidepour financer lacommercialisationde nospremiers produits.VOTRE MISSION Le poste consiste à piloter et coordonner les activités de Design Transfer au sein des équipes de Développement Produit. Le rôle garantit le transfert en production, la performance industrielle et la conformité réglementaire des nouveaux produits. Il s'inscrit comme une interface clé entre les équipes R&D et Production, en assurant une transition fluide du concept à la mise en production.RESPONSABILITÉS Activités transversesContribuer à la performance industrielle et à l'amélioration continueGarantir la fabrication de produits conformes aux normesFDA et ISO 13485Appliquer et promouvoir les règlesHSE (Hygiène, Sécurité, Environnement)Participer aux activités dequalité et conformité réglementaireActivités principalesPiloter et coordonner les activités deDesign Transferde la R&D vers la ProductionAssurer la communication entre les équipesDéveloppementetManufacturingAppliquer les principes deDesign for Manufacturing (DFM)etDesign to Cost (DTC)Définir et documenter lesprocessus de fabricationet exigences critiquesIdentifier les contraintes industrielles et proposer des solutions techniquesContribuer aux activités devalidation des procédés et équipements(URS, FAT, IQ/OQ/PQ)Participer aux analyses de risques ( FMEA, PFMEA )Apporter un support technique pour la sélection des fournisseurs, matériaux et outillagesParticiper auxrevues de conception, analyses de coûts et readiness productionContribuer à la documentation technique ( DHF, DMR )Participer aux initiatives d' amélioration continueREPORTING Ce poste sera rattaché au Associate Manager, AME.PROFIL RECHERCHÉDiplôme d'ingénieur ou équivalent2 à 5 ans d'expérience dans un environnement réglementé (dispositifs médicaux ou pharmaceutique idéalement)Bonne compréhension du développement produit et de l'industrialisation (ISO 13485, GMP)Connaissances en : Design control, Gestion des risques (ISO 14971), Change management, Validation des procédés (IQ/OQ/PQ) et Industrialisation du produitExpérience en environnement multidisciplinaireCompétences en gestion de projetExcellentes capacités de communicationAnglais professionnelCE QUE NOUS RECHERCHONS Au-delà des compétences techniques, nous recherchons des profils capables d'évoluer dans un environnement exigeant, collaboratif et en forte croissance. Dans ce rôle, vous vous épanouirez si vous :Faites preuve de sens de l'urgence et d'un fort esprit d'ownershipPrenez des décisions éclairées et assumez vos responsabilitésÊtes dans une dynamique d'apprentissage continu et d'améliorationAlliez vision stratégique et exécution opérationnelleTravaillez de manière collaborative et constructivePrenez des initiatives et contribuez au-delà de votre périmètreVisez l'excellence et l'amélioration continuePOURQUOI NOUS REJOINDRE ?Un environnementstimulant et dynamique, avec une culture basée sur l'initiative, l'apprentissage et la remise en question.De réellesopportunités de développement, avec des parcours évolutifs et des formations adaptées.L'opportunité de rejoindre unestart-up ambitieuse, au cœur d'innovations médicales à fort impact.Un engagement fort en matière d' ESG, intégré à notre stratégie depuis le début.Desconditions attractives: équilibre vie pro/perso, package compétitif, mobilité interne (Paris, Roncq, Boston).Un environnementinternational et diversifié, avec plus de 19 nationalités représentées.PROCESSUS DE RECRUTEMENTEntretien RH (30 minutes)Entretien avec le manager (1 heure)Étape technique ou étude de casEntretien final sur siteIntrigué(e) ? Nous serions ravis de vous entendre parler ! Postulez dès aujourd'hui – nous attendons votre CV ! Nous sommes fermement convaincus que la construction d'une entreprise pour tous nécessite une équipe diversifiée. Notre organisation valorise la diversité et accueille les candidatures de personnes de tous horizons. Nous ne discriminons pas les employés ou les candidats en fonction de l'identité ou de l'expression du genre, de l'orientation sexuelle, de la race, de la religion, de l'âge, de l'origine nationale, de la citoyenneté, du handicap, de l'état de grossesse, du statut d'ancien combattant ou de toute autre différence.#J-18808-Ljbffr