Assistentes de desenvolvimento de produtos

Coordenador de Qualidade

O nosso cliente é um líder global no fabrico por contrato e desenvolvimento de produtos originais (ODM) para o setor da cosmética.

Procuramos uma função de Coordenador de Qualidade para se juntar à equipa e cumprir a seguinte missão:

* Coordinar, gerir, monitorizar e controlar o Sistema de Gestão da Qualidade da fábrica;
* Garantir que todos os departamentos cumprem os requisitos definidos pelos clientes, reguladores ou pela própria empresa;

Isto inclui, mas não se limita a:

* Sistemas de documentação;
* Requisitos de auditoria;
* Validação e controlo de alterações;
* Gestão de subcontratados e gestão de fornecedores;


Responsabilidades Chave

Preparar relatórios exigidos pelos clientes;
Rever e aprovar documentação relacionada com GMP (Boas Práticas de Fabrico) para garantir a conformidade com as normas GMP e regulatórias;
Assegurar a implementação atempada e eficaz de ações corretivas e preventivas (CAPAs) decorrentes de auditorias ou inspeções regulatórias;
Garantir a conformidade com os requisitos e diretrizes da FDA, EMA e outras entidades regulatórias relevantes para a produção e testes farmacêuticos;
Liderar, orientar e garantir o cumprimento dos requisitos de higiene pessoal, GMPs e regras de segurança por todo o pessoal da empresa;
Coordenar e gerir toda a documentação relacionada com o SGQ, assegurando o controlo adequado de documentos e registos;
Documentação em papel e eletrónica: arquivo, armazenamento, garantia de legibilidade, proteção contra danos e eliminação. Isto inclui, mas não se limita a, manuais, procedimentos, formulários de controlo, instruções de trabalho e documentos de suporte;
Organizar e participar em auditorias;
Coordenar e gerir o programa de validação da fábrica;
Gerir o prestador de serviços de controlo de pragas.

Competências

* Licenciatura em Ciências Farmacêuticas, Bioquímica, Química ou área relacionada;
* Experiência relevante (mínimo de 2 anos) na função;
* Conhecimentos de ferramentas MS Office;
* Bom conhecimento das GMPs;
* Sentido de responsabilidade e pensamento crítico;
* Fluência em Inglês;


Principais Benefícios