O nosso cliente é empresa especializada na prestação de serviços especializados para a Indústria Farmacêutica.
No seguimento do seu processo de expansão, encontra-se a reforçar a sua equipa com a integração de um Técnico de Assuntos Regulamentares e Farmacovigilância.ResponsabilidadesPreparar, submeter e acompanhar pedidos de AIM de medicamentos nomeadamente a execução dos módulos 1 – 5 (Pré-AIM); Cumprir as atividades regulamentares para a manutenção da AIM (alterações, renovações, notificações); Preparar e manter atualizada a informação do medicamento (RCM; FI; Rotulagem);Dar suporte regulamentar para introdução no mercado de produtos de saúde (dispositivos médicos, produtos cosméticos, biocidas e suplementos alimentares); Avaliar e notificar materiais promocionais dos medicamentos de acordo com os requisitos legais em vigor; Realizar atividades de rotina no âmbito da segurança dos medicamentos, nomeadamente pesquisa bibliográfica, recolha, análise e follow-up de reações adversas, preparação de relatórios periódicos de segurança.PerfilMestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas (fator obrigatório); Experiência mínima de 2 a 4 anos em funções similares, preferencialmente em ambiente de indústria farmacêutica; Experiência em Direção Técnica (fator preferencial); Conhecimento dalegislação farmacêutica aplicável; Enquadramento regulamentar aplicável a MUH (Medicamentos de uso humano), MUV (Medicamentos Veterinários) e Produtos (cosméticos, biocidas, suplementos alimentares); Boas Práticas de Farmacovigilância; Domínio da ferramenta eCTD Manager; Domínio da plataforma EV – xEVMPD; Domínio da língua inglesa, falada e escrita; Sentido de rigor, pensamento crítico e capacidade de análise; Capacidade de organização e compromisso com os resultadosEspírito de equipa e boa capacidade de comunicação; Sentido de iniciativa e agilidade.OfertaIntegração em empresa sólida e em crescimento, que oferece perspetivas de carreira; Pacote salarialcompatível com a experiência e competências demonstradas; Seguro de saúde;Sistema de trabalho híbrido e horário flexível.