Descrição do cargo:
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Regulamentador de Produtos Farmacêuticos
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Procuramos um profissional experiente para preencher a posição de Regulamentador de Produtos Farmacêuticos. O candidato ideal deve ter conhecimento profundo da regulamentação farmacêutica europeia e nacional, além de experiência em revisão de documentação e coordenação de processos.
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Responsabilidades:
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1. Preparar e revisar documentação para submissão de novos pedidos de Autorização de Introdução no Mercado de medicamentos e alterações;
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2. Preparar e revisar documentação CMC e definir estratégias regulamentares, garantindo a compliance com as diretrizes europeias aplicáveis e procedimentos internos;
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3. Coordenar, submeter e acompanhar diferentes processos DCP/MRP e centralizados, na fase nacional;
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4. Gerenciar e garantir a implementação de alterações colaborando e interagindo com diferentes departamentos na organização;
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5. Acompanhar as alterações da regulamentação farmacêutica nacional e europeia e avaliar o impacto nos diferentes processos e estratégias;
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6. Gestão regulamentar do portefólio na área de dispositivos médicos, incluindo revisão da informação e notificação à autoridade;
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7. Revisar e aprovar materiais impressos e materiais promocionais;
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8. Perfil ideal:
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* Licenciatura ou mestrado em ciências farmacêuticas ou outra área científica;
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* Mínimo 2-3 anos de experiência na área Regulamentar;
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* Conhecimento aprofundado da regulamentação farmacêutica europeia e nacional e na área de Dispositivos Médicos;
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* Conhecimentos da regulamentação aplicável a outras áreas de produtos de saúde;
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* Bons conhecimentos de Inglês;
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* Dinamismo, iniciativa, autonomia e motivação;
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* Boas competências de comunicação, organização e gestão;
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Vantagens:
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9. Oportunidade de integrar multinacional de referência;
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10. Trabalho em equipe dinâmica e motivada;
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11. Desenvolvimento de habilidades e conhecimentos;
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12. Flexibilidade horária e remoto;
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13. Salário competitivo e benefícios;
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14. Meio ambiente de trabalho seguro e saudável;
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15. Opportunidade de crescimento profissional;
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16. Reconhecimento individual e coletivo;
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17. Programa de treinamento e desenvolvimento;
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18. Assistência médica e odontológica;
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19. Convênios de descontos e benefícios;
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20. Transporte gratuito para funcionários;
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21. Refeitório e área de descanso;
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22. Atividades culturais e sociais;
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23. Meetups e eventos;
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24. Integração com outras unidades da empresa;
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25. Opportunidades de expansão e diversificação;
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26. Participação em projetos inovadores;
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27. Visita aos locais de produção e atuação;
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28. Relatórios e atualizações sobre os projetos e atividades;
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29. Sessões de feedback e coaching;
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30. Autoavaliação e planejamento de carreira;
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31. Substituição de horas trabalhadas por dias de folga;
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32. Compensação de jornada diária por hora extra trabalhada;
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33. Calendário de férias e licença parental pagos;
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34. Seguro de vida e acidente;
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35. Plano de aposentadoria;
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36. Carteira de crédito para compras e serviços;
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37. Card de refeição e outros benefícios;
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38. Benefícios médicos e odontológicos;
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39. Kit de apoio psicológico;
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40. Psicólogo e assistente social disponíveis;
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41. Pausa para exercício físico durante o dia;
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42. Atividades esportivas e recreativas;
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43. Clube de leitura e discussão;
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44. Oficina de artesanato e criatividade;
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45. Club de música e arte;
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46. Clube de culinária e gastronomia;
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47. Verduras frescas e frutas selecionadas;
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48. Ingredientes orgânicos e naturais;
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49. Comida especializada e sem glúten;
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50. Alimentação adequada para vegetarianos e veganos;
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51. Horário de entrega de comida;
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52. Opções de pagamento flexíveis;
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53. Grupos de estudos e autoaperfeiçoamento;
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54. Eventos e workshops de capacitação;
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55. Palestras e apresentações;
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56. Quadrantes de desenvolvimento pessoal;
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57. Ensino de idiomas;
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58. Informações sobre educação e cursos;
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59. Notificações de evento e data-limite de inscrição;
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60. Aplicativo de gerenciamento de tarefas e metas;
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61. Funcionalidades de busca e filtros personalizáveis;
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62. Visualização e exportação de relatórios;
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63. Integração com outros sistemas e ferramentas;
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64. Suporte técnico ao vivo;
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65. Manutenção regular do sistema;
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66. Atualizações automáticas de software e recursos;
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67. Documentação e manuais de usuário;
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68. Treinamento inicial e contínuo;
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69. Realização de certificação e validação de dados;
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70. Infraestrutura segura e escalonável;
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71. Equipe dedicada e comprometida com resultados;
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72. Disponibilidade de infraestrutura adicional;
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73. Transparência e transação de informações aberta;
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74. Objetivos claros e alinhados com estratégias corporativas;
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75. Metodologia de execução e monitoramento eficaz;
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76. Feedback constante e construtivo;
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77. Desafios e oportunidades regulares;
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78. Representação e voz dos funcionários;
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79. Envolvimento e participação nas decisões estratégicas;
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80. Parcerias e colaborações internacionais;
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81. Alianças estratégicas e convenções;">">
82. Desenvolvimento sustentável e responsabilidade social;">">
83. Políticas e práticas de recrutamento transparentes e justas;b
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84. Comissões e câmaras setoriais para favorecer as oportunidades de aprendizado e crescimento das pessoas./li>">">
85. Produtos e servicos innovadores e solucoes altamente qualificadas;/p>">">
86. Ofertas comerciais que garantem valor agregado aos clientes pelas nossas operações logisticas e distribuidoras;/p>">">
87. Novos projetos e investimentos que impulsionam nossa inovação e produtividade;/p>">">
88. Parcerias intensivas e pré-determinadas com parceiros finaneiros! ">">
89. Capacitacao e mentorias contidas dentro de uma cultura incentivadora e meritocrática.b /p>">">
90. Reduzção da produção de resíduos e reciclagem de materiais recuperados./li>">">
91. Recursos e benefícios inclui ressarcimento por mudança de local de trabalho,/p>">">
92. possibilidades de concorrer às vagas disponibilizadas para outras divisoes.b/p>">">
93. possibilidades de melhores salarios e percebimento.b/b>/li>">">
94. plenarias c/c embreador.vc/vr.+ other eventual(se outras).clos/a":[Importante]
salario mais baixo que R$20mil/taxa-bruta/menos.
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