Especialista em indústria farmacêutica para desenvolvimento de produtos

Descrição do Cargo

O especialista em indústria farmacêutica será fundamental para apoiar a empresa na obtenção da autorização de fabrico, abrangendo reembalamento de acondicionamento secundário, importação, exportação e libertação de lote.


Responsabilidades Principais

* Asumir a direção técnica do armazém com licença para operações de reembalamento secundário;
* Apoiar no processo de obtenção da Autorização de Fabrico junto das autoridades competentes;
* Garantir a libertação de lote de medicamentos, assegurando a conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (GMP);
* Implementar, supervisionar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade aplicável às atividades de fabrico, importação e exportação;
* Colaborar com as equipas de qualidade, logística e operações na definição e cumprimento de procedimentos internos;
* Monitorizar e aprovar fornecedores, materiais e processos relacionados com o reembalamento e importação;
* Atuar como interface com as autoridades regulatórias nacionais e internacionais;
* Assegurar a formação contínua da equipa em matérias regulatórias e de qualidade.


Requisitos

* Especialista em Indústria Farmacêutica com experiência em desenvolvimento de produtos e obtenção de autorizações de fabrico;


Vantagens