Detalhe da Oferta:
A CANNPRISMA – Pharma, Lda., empresa farmacêutica portuguesa dedicada ao desenvolvimento de produtos à base de canábis medicinal, encontra-se em fase de expansão e reforço da sua equipa técnica. Com instalações certificadas segundo os padrões GACP e EU-GMP, a empresa aposta numa abordagem integrada Seed-to-Patient, aliando rigor científico, inovação e sustentabilidade.
A CANNPRISMA encontra-se em processo de recrutamento para a função de Qualificações &Validações, com vista ao reforço da equipa afeta às suas unidades de negócio.
A função
• Apoio na gestão do Plano Mestre de Validação, englobando a validação dos processos produtivos, validação de limpeza, validação dos sistemas computorizados
• Qualificação dos equipamentos, instalações, utilidades e sistemas (QD, QI, QO, QP)
• Qualificação de sistemas de HVAC e manutenção do seu estado de qualificação
• Assegurar compliance GMP em todas as atividades relacionadas com a qualificação e validação de equipamentos e sistemas computadorizados
• Estabelecer as atividades de qualificação e validação no seguimento de alterações em sistemas e/ou instalações no âmbito de processos de gestão de alterações
• Validações de Holding time, transporte, embalagem, entre outras
• Gestão da calibração de instrumentos
• Assegurar atividades de requalificação
• Participar na Gestão de não conformidades com impacto na Qualificação e Validação
• Redigir relatórios de qualificação e validação, garantindo a rastreabilidade e integridade dos dados
• Participar em auditorias internas e externas relacionadas com qualificações e validações
• Gerir os prazos e assegurar o cumprimento dos tempos definidos
• Apoiar na definição de especificações técnicas e requisitos funcionais para novos projetos e modificações de sistemas existentes
Principais requisitos
Experiência consolidada na área de Validação/Qualificação na Indústria farmacêutica;
Formação académica superior, mínimo Licenciatura;
Experiência na área da qualidade;
Experiência e conhecimentos de padrões regulatórios;
Conhecimento de desenho técnico;
Conhecimentos de informática na ótica do utilizador;
Conhecimentos de Ferramentas da Qualidade;
Conhecimentos das Normas da Qualidade;
Forte sentido crítico e análise ao detalhe;
Responsável e de decisões firmes;
Iniciativa e proatividade;
Capacidade de gestão de prioridades;
Capacidade de gestão de stress profissional;
Dinâmico e com espírito de equipa;
Experiência em realizar plano anual de calibrações e validações;
Outros Requisitos
· Domínio da língua inglesa
· Experiência na utilização de sistema ERP;
· Conhecimento das normas GMP
Características pessoais
· Espírito de equipa;
· Ser proativo;
· Facilidade de relacionamento interpessoal;
· Orientado para os resultados;
· Ético no trabalho e com atitude positiva em equipa;
· Boa capacidade de comunicação;
· Boa capacidade na realização de multitarefas e supervisão;
· Gestão de prioridades
· O que a empresa lhe pode oferecer
Entrada: Imediata
Renumeração: compatível com as funções;
Integra um projeto sólido e de futuro;
Formação Inicial e Continua;
· Em caso de interesse envie o seu CV para
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com o assunto: Q&V